环球即时看！科兴制药新冠小分子口服药SHEN26胶囊药物获准临床试验

(资料图片仅供参考)

科兴制药7月17日晚间公告，全资子公司深圳科兴收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药品监督管理局批准同意深圳科兴与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊进行临床试验。

公告显示，SHEN26是一款广谱、强效的新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果，对不同新冠病毒变异株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性。

科兴制药表示，鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，且新冠病毒具有突变快、流行区域不确定特点，SHEN26后续研究进程、研究结果及审批结果具有一定的不确定性。本次SHEN26胶囊的临床试验获得国家药品监督管理局的批准，对公司近期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。

关键词： 临床试验