SAL0114片获得临床试验批准通知书

近日，信立泰（002294）收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意SAL0114片开展临床试验。

SAL0114片是信立泰自主研发的复方制剂，拟申请适应症为重度抑郁等。

抑郁症是一种常见的精神疾病。研究显示，我国抑郁症的患病率达到2.1%①；中国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%②，且抑郁障碍患者卫生服务利用率低，很少获得充分治疗。目前已上市的抗抑郁药物，大多起效需要数周，存在未被满足的临床需求。随着生活水平的提高及群众健康意识的增强，预计抑郁症的市场仍将不断扩大。SAL0114片若能研发成功并获批上市，将进一步满足潜在的临床需求，为患者提供更多用药选择。

信立泰将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后按程序申报生产。

关键词： 临床试验