SAL0114片AD激越适应症获批开展临床试验

今日，信立泰（002294）自主研发创新产品SAL0114片（AD激越适应症）获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，同意开展临床试验。

SAL0114片为复方制剂，由信立泰自主研发，此前已获批可开展临床试验的适应症为重度抑郁，本次获批可开展临床试验的适应症为AD激越。

目前，全球尚未有批准的药物适应症为AD激越，SAL0114片若研发成功并获批上市，将进一步满足巨大的临床需求，为患者提供新的用药选择。

后续，信立泰将继续秉持“以患者为中心”的核心价值观，专注未被满足的临床需求，在医药研发与创新驱动上持续发力，为人类健康提供卓越的医药产品。

关于阿尔兹海默症（AD）

阿尔兹海默症（AD）是一种复杂的神经退行性疾病，是最常见的一种痴呆类型①，其发病机制复杂且尚无定论，缺乏对疾病的病理进程的正确认知是导致尚无可以逆转病程的药物的根本原因②。中国65岁及以上的阿尔兹海默症患病率在北方地区为4.2%，南方地区为2.8%③。随着年龄增高，患病率逐年上升。阿尔兹海默症的典型临床特征为认知功能和执行能力的进行性下降，以及伴随在整个疾病过程中的一系列神经精神症状（NPS）。在所有出现的NPS中，淡漠和抑郁症状是最常见的，但激越行为却是伤害最大最困扰患者及家庭的行为之一①。

参考文献：

①《与阿尔茨海默病相关的激越行为治疗研究进展》

作者单位:(哈尔滨医科大学附属第二医院神经内科,黑龙江 哈尔滨

通讯作者:张雪梅

②《阿尔兹海默症靶点及相关药物研究进展》

作者：王嘉凡、陈 松、高向东

③《实用内科学》（第15版）

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关键词： 临床试验