ACROBiosystems百普赛斯苏州GMP工厂二期建成投产，真核原核全覆盖，夯实全球供应韧性

2026年7月，ACROBiosystems百普赛斯苏州GMP智能工厂二期项目建成投产。二期项目包含原核原液生产线和细胞株生产线。目前原核原液产线已顺利完成试生产及多批GMP产品生产。产线运行状态与产品质量均得到充分验证。这标志着ACROBiosystems百普赛斯已具备细胞基因治疗商业化生产GMP核心关键原料的全链条生产供应能力。

二期项目投产后，ACROBiosystems百普赛斯GMP级产品自主供应能力进一步提升，在原有真核原液以及各种类型产品的制剂能力以外，增加原核原液以及GMP级细胞株的生产，可为全球客户提供更直接、更健全、更加稳定、更加高效的产品与服务保障。

苏州工厂一期自2024年投入运营以来，已成功生产超近百款高质量GMP级别产品，涵盖细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶及Cas酶、培养基及CMC试剂盒等。二期项目投产将进一步发挥GMP生产规模效应，持续提升生产效率与成本优势。

ACROBiosystems百普赛斯苏州GMP智能工厂的愿景是致力于打造成为面向未来生物医药市场的高质量、柔性和具备供应链韧性的生物试剂生产基地。未来，工厂将持续完善自主生产能力与质量管理体系建设，以更高质量、更高可靠性的关键生物试剂和解决方案，助力全球生物医药客户加速药物研发与商业化进程。

ACROBiosystems百普赛斯苏州GMP智能工厂

工厂于2024年6月开业，占地33亩，建筑总面积超50000㎡。厂区采用智能化、模块化设计，生产柔性突出，可承接各类复杂生产任务，充分满足客户GMP级核心原料多元化供应需求；同时紧跟细胞治疗技术发展迭代，依托创新实验室持续打造创新产品与解决方案，具备快速实现GMP级产品升级与产业转化的能力。

作为可随时接受全球线上线下审计的ADR（Audit-Ready）工厂，基地已取得ISO 9001、ISO GMP、MDSAP及EXCiPACT证书，并顺利通过Rx-360国际药品供应链联盟审计，生产体系全面契合中美欧日全球主流法规要求。厂区洁净车间布局科学，建立了严苛的无菌控制体系与策略；内设独立细胞建库、原液、制剂、磁珠等GMP车间，配套2200㎡ QC实验室，可承接10–500L原液生产及多规格制剂灌装及检验。同时依托BMS、EMS、SAP、TESTO、TSI等系统，对厂房环境、设备运行及仓储物流实时监控与溯源，这些系统以及DMS、TMS均遵循FDA CFR 21 Part 11要求，完成了计算机化系统验证，满足数据有效性和可靠性要求。

关于ACROBiosystems百普赛斯

百普赛斯集团ACROBiosystems Group（股票代码：301080）是成立于2010年的跨国生物科技公司，愿景是成为为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂、解决方案及创新商业模式的行业平台型基石企业。2021年在创业板上市。百普赛斯集团业务遍布全球，横跨亚洲、北美洲、欧洲，在中国、美国、瑞士等国家的16个城市设有办公室、研发中心及生产基地。目前累计服务客户超13000家，与全球知名药企建立了长期、稳定的合作伙伴关系。集团旗下拥有品牌ACROBiosystems百普赛斯、bioSeedin柏思荟、Condense Capital垦拓资本和ACRODiagnostics百斯医学等。

ACROBiosystems百普赛斯秉承“质量、创新、服务”的品牌核心价值，致力于为克服生物医药研发、生产、临床全流程挑战提供创新产品与方案。主要产品及服务包括蛋白、抗体、试剂盒及分析检测服务，应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病、脑神经等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。ACROBiosystems百普赛斯子品牌包括Resilient Supply、膜杰作、Star Staining、Aneuro、CytoPak、SAFENSURE、ComboX、ActiveMax、GENPower等。

百普赛斯集团ACROBiosystems Group以加速生物药研发上市进程和服务于更好的临床应用为使命，愿通过自己的努力，从为客户带来价值开始，到为全球市场整个行业创造价值，积极为合作伙伴赋能，来加速包括靶点药物和免疫治疗药物在内的，各种生物医药的研发上市进程和临床上更好的应用，最终为人类健康事业做出贡献。

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