礼邦医药宣布与 R1 Therapeutics 达成 AP306 股权及海外授权合作协议
AP306 是一款同类首创(first-in-class)的泛磷酸盐转运蛋白抑制剂,正在开发用于治疗接受透析的慢性肾脏病(CKD)患者的高磷血症
礼邦医药将 AP306 在大中华区以外地区的独家开发、生产及商业化权利授予 R1 Therapeutics——一家由全球领先的肾脏健康服务机构及知名生命科学风投基金共同支持的新创公司
本次合作涵盖最高总计过亿美元的里程碑付款,以及基于 AP306 在授权区域净销售额的低双位数百分比阶梯式特许权使用费
礼邦医药作为 R1 的主要股东之一,拥有受反稀释保护的股份,预计通过分红机制共享AP306的商业化回报
礼邦医药("礼邦"或"公司"),一家专注于肾脏领域的领先生物制药公司,今日宣布已与 R1 Therapeutics, Inc.("R1")签署许可及股权协议("协议")。R1 是一家新创的临床阶段生物科技公司,近期完成 7,750 万美元的A 轮融资并获得超额认购,其背后汇聚了包括 DaVita(全球最大的肾脏健康服务提供商)、U.S. Renal Care(美国最大的私营透析服务商)以及多家全球知名生命科学风险投资基金的战略支持。
根据协议,礼邦医药已授予 R1 在大中华区以外地区("授权区域")独家开发、生产及商业化 AP306 的权利。作为本次交易的一部分,协议项下的整体经济条款包括最高总计过亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款;同时,礼邦医药将通过基于净销售额的低双位数百分比阶梯式特许权使用费,分享 AP306 在授权区域取得成功所带来的经济收益。作为战略合作的重要一环,礼邦医药获得 R1 可观的、受反稀释条款保护的股权,这确保了礼邦能通过未来的股息分红,持续且深度地参与 AP306 在全球市场的商业化价值兑现。
R1 将出资并与礼邦共同领导 AP306 的全球临床开发,其中包括一项计划于今年内启动、在美国和中国开展的全球 2b 期多区域临床试验("MRCT")。礼邦医药与 R1 将共同加速 AP306 的全球开发。
礼邦医药联合创始人兼首席执行官夏国尧博士表示:
"本次合作不仅是对 AP306 巨大临床潜力的有力印证,更是礼邦全球化战略布局中的关键里程碑。通过与 R1、全球领先的肾脏健康服务网络以及医疗健康行业头部投资者的深度结盟,构建了一个极具执行力的研发网络。在 DaVita、U.S. Renal Care 及相关战略投资人的赋能下,我们已做好充分准备去挖掘并兑现美国市场的庞大商业潜力。我们非常期待与 R1 团队并肩作战,早日将这一具有变革意义的创新疗法带给全球患者。"
R1 Therapeutics 联合创始人、总裁兼首席执行官 Krishna Polu M.D.表示:
"我们非常荣幸能在肾脏健康领域及医疗健康行业头部投资者的支持下创立 R1。大家基于一个共同的信念走到了一起:AP306 有望从根本上重塑高磷血症的临床管理模式。作为一款拥有全新作用机制的疗法——通过精准阻断磷的主动转运,而非依赖传统的磷酸盐结合剂—AP306 此前发表于《Kidney International Reports》的 2a 期数据,已展现出令人瞩目的疗效与耐受性。我们期待与礼邦医药紧密合作,全速推进全球 2b 期临床项目,惠及全球肾病患者。"
关于 AP306
AP306 是一款同类首创的泛磷酸盐转运蛋白抑制剂,正在开发用于治疗接受透析的慢性肾脏病(CKD)患者的高磷血症。与传统磷酸盐结合剂不同,AP306 通过抑制胃肠道中三种关键磷酸盐转运蛋白(NaPi-IIb、PiT-1 和 PiT-2)的磷主动转运发挥作用,代表了高磷血症管理的全新理念。AP306 最初由日本中外制药发现,礼邦医药在获取其许可后开展了后续的临床开发工作,包括一项已完成的针对血液透析患者的 2a 期研究。其研究结果发表在《Kidney International Reports》上,并在第 61 届欧洲肾脏协会(ERA)年会上进行了报告。结果显示,AP306 能够显著降低血清磷水平,且具有良好的安全性和耐受性。
关于 R1 Therapeutics
R1 Therapeutics 是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发针对肾脏疾病患者的同类首创疗法。其主要在研项目 AP306 针对接受透析的慢性肾脏病患者的高磷血症——当磷酸盐控制不佳时,该病症与严重的骨骼和心血管并发症及较差的预后密切相关。R1 已从礼邦医药获得 AP306 在大中华区以外地区的全球独家权利,并正在推进全球 2b 期开发项目。R1 于 2026 年 3 月完成超额认购的 7,750 万美元 A 轮融资,由 Abingworth、DaVita Venture Group 和 F-Prime 联合领投,Curie.Bio、SymBiosis 和 U.S. Renal Care 跟投。更多信息请访问www.r1therapeutics.com,或在 LinkedIn 上关注 R1。
关于礼邦医药
礼邦医药是一家专注于肾脏领域的生物制药公司,拥有涵盖研发、生产和商业化的垂直整合平台。公司拥有全面的创新肾脏管线组合,涵盖七款在研药物和一款已上市产品(Mircera®),覆盖广泛的肾脏适应症,包括 CKD 并发症(高磷血症、肾性贫血)、IgA 肾病、糖尿病肾病、FSGS 和 ADPKD。礼邦医药持有核心管线资产的全球权利,包括 AP301(一款同类最优的口服铁基磷结合剂,目前已完成中国注册性 3 期临床并同步开展全球 3 期临床)、AP306(一款同类首创的泛磷酸盐转运蛋白抑制剂)、AP303(一款同类首创的双重 PPAR 激动剂,已获 FDA 孤儿药资格认定,适应症为 ADPKD)及 AP308(一款同类首创的 IgA 蛋白酶)。公司已在中国扬州建成生产基地,并已在中国组建了专属的商业化团队。
关于 DaVita
DaVita(纽约证券交易所代码:DVA)是一家致力于通过变革医疗服务模式改善全球患者生活质量的医疗健康服务提供商。作为综合肾脏健康服务提供商,DaVita 在临床质量和创新方面已保持行业领先超过 25 年。DaVita 在患者肾脏健康旅程的每一个阶段和场景中提供关护——从延缓肾脏疾病进展到帮助支持肾移植,涵盖居家护理、透析中心、医院及专业护理设施。截至 2025 年 12 月 31 日,DaVita 在 3,242 家门诊透析中心为约 295,000 名患者提供服务,其中 2,657 家中心位于美国,585 家中心分布在全球其他 14 个国家。DaVita 在降低住院率、改善死亡率、促进医疗可及性等方面持续努力,并与肾脏健康行业协作推动全面提升所有患者的护理质量标准。更多信息请访问 DaVita.com/About。
关于 U.S. Renal Care
U.S. Renal Care 是美国最大的民营及增长最快的透析服务提供商,与肾脏病专科医生合作,在全美 32 个州为超过 37,000 名肾脏病患者提供诊疗服务。自 2000 年成立以来,U.S. Renal Care 一直是临床质量、创新和运营卓越的行业标杆,致力于为患者带来最佳的就医体验和健康结果。
责任编辑:孙知兵
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