上海：发布第二类医疗器械优先审批程序 提升审批效率 新华财经|2025年07月28日 sosh('.datasetconfig', { sites: ['weixin,', 'weibo'] })

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新华财经上海7月28日电 据上海市药品监督管理局网站7月28日消息，上海市药品监督管理局发布《第二类医疗器械优先审批程序》，旨在优化医疗器械审评审批流程，保障临床使用需求。

该程序针对列入国家或市科技重大项目的器械，以及诊治罕见病、老年病和儿童病的器械，提供优先审批通道。符合条件的申请需提交相关证明材料，经审核后可进入优先审批程序。新规自2025年9月1日起实施，有效期至2030年8月31日，旨在加快优质医疗器械的上市速度。

附件：上海市药品监督管理局关于印发《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》的通知

编辑：林郑宏

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