瑞福®（乌帕替尼缓释片）纳入医保，填补中轴型脊柱关节炎治疗空白

2025年新版国家医保目录于11月28日正式公布，本次调整共新增91种药品，包括肿瘤用药、糖尿病等慢性病用药、罕见病用药、抗感染用药、中成药、精神病用药等。瑞福®(乌帕替尼缓释片)作为首个覆盖中轴型脊柱关节炎全病程的口服靶向药物，正式纳入国家医保，填补了这一领域的治疗空白。

在谈判/竞价环节，共有117个目录外药品参加，其中89个谈判/竞价成功，成功率为76%，平均降价63%。叠加谈判降价和医保报销，预计2025年将为患者减负超500亿元。本次调整后，目录内药品总数将增至3159种。这也是国家医保局连续7年开展医保药品目录调整工作。新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起实施。

据悉，本次纳入新版医保目录的药品很多都是5年内新上市的新药，甚至是去年或者今年获批的新药，体现了国家医保对创新药物的支持。2023年10月，瑞福®(乌帕替尼缓释片)获批用于治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)和强直性脊柱炎(AS)，成为今年医保目录中新纳入的唯一覆盖中轴型脊柱关节炎(axSpA)全病程的靶向药物，满足了患者对有效、安全且便利的治疗方案的需求。

中轴型脊柱关节炎是一种慢性炎症性风湿病，主要影响脊柱和骶髂关节，包括放射学阴性中轴型脊柱关节炎和放射学阳性中轴型脊柱关节炎，后者又被称为强直性脊柱炎(AS)。Nr-axSpA是一种慢性、进展性炎症性风湿病，表现为脊柱关节炎症，导致慢性腰背痛和僵硬，且不能通过X线检查发现。而AS以X线下骶髂关节炎为典型表现，其症状和疾病负担与nr-axSpA类似。在中国，AS的发病率约为0.3%。最新研究也发现，nr-axSpA和AS患者临床症状以及疾病负担相似，亟待从中轴型脊柱关节炎疾病谱的角度关注nr-axSpA和AS患者的治疗需求。除了累及脊柱和骶髂关节，axSpA患者往往还有眼部、胃肠道受累，易并发葡萄膜炎、克隆恩病和溃疡性结肠炎，患者疾病负担复杂且沉重。

AS和nr-axSpA是典型的免疫介导炎症性疾病，好发于中青年男性患者，严重限制了他们的身体活动，并影响了他们的生活质量。患者常年饱受背痛和僵硬折磨，可能面临骨质疏松和胸椎压缩的问题，若不及时控制，可能导致脊柱变形以及关节损伤。与此同时，持久的疼痛和活动受限不仅增加了患者的心理负担，经济压力也不容忽视。

多项全球多中心的临床研究显示，新型小分子口服药乌帕替尼能迅速改善强直和放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者的临床症状和指针，包括疼痛评分、炎症标志物水平，以及身体功能和疾病活动。同时，其口服便利性，以及快速起效，能让这些患者迅速回归普通人的工作生活。本次纳入医保，将进一步减轻患者的经济负担，提高创新药物的可及性。

乌帕替尼是由艾伯维自主研发的新一代JAK抑制剂，已在中国获批七大适应症，覆盖皮肤、消化以及风湿免疫领域。在今年的医保谈判中，乌帕替尼成功续约之前的五大适应症(特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎)，并新增强直性脊柱炎以及放射学阴性中轴型脊柱关节炎两大适应症，实现全面的医保目录覆盖，将帮助更多免疫介导炎症性疾病患者实现治疗目标。

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