翰宇药业：拟与深圳国研中心等合作开发家用快速型新冠病毒抗原检测试剂盒

新华财经北京3月15日电 翰宇药业3月14日晚间公告，基于公司此前与深圳国家感染性疾病临床医学研究中心（简称“国研中心”）及深圳市第三人民医院（简称“市三院”）达成的战略合作框架协议，公司拟与国研中心、市三院合作开发家用快速型新型冠状病毒抗原检测试剂盒，国研中心及市三院拟将该试剂盒（乙方编号P301-F7和P301-H5两条抗体，以及后续与该项目相关的专利）的全球独占实施许可权许可给翰宇药业。

根据合同，翰宇药业受让本项中“技术及专利”的全球独占实施许可权，公司和/或其关联公司可自行决定该家用型新冠病毒抗原检测试剂盒产品在授权区域内的商标，且产品商标应归翰宇药业所有。该授权的许可期限自协议签订之日起15年。签约之日起，后续商业化产品开发、申报注册及商业化生产所产生的费用，全部由翰宇药业承担，国研中心及市三院应持续提供技术支持；在本项目产品获得生产文号上市销售后连续15年内，翰宇药业向国研中心和市三院支付利润分成，具体分成比例及条件，将在该产品获批上市前双方另行约定。

翰宇药业表示，公司本次与国研中心、市三院合作开发家用快速型新冠病毒抗原检测试剂盒，后期产品上市后进行利润分成，不会对其2022年经营造成较大影响。不过公司提醒，其新冠检测试剂盒目前正在临床样本检测阶段，后期仍需中国食品药品鉴定研究院检测。在临床研究方面，存在效果不达预期的风险；此外，国际上目前已有多款试剂盒通过认证并上市销售，国内也有10家厂家的同类型产品获批，国家药监局对于同类产品的注册还有70余家尚在审批中，公司产品能否上市并获批尚存在不确定性，对未来业绩影响存在较大不确定性。

关键词： 病毒抗原 合作开发 翰宇药业