魔方网表助力药企开辟自主化可定制QMS新篇章

魔方网表助力药企开辟自主化可定制QMS新篇章

企业数字化转型是如今众多企业中的大势所趋，而对于医药行业来说，后疫情时代推动医药数字行业的转型步伐也在不断加快。因此，药企对于质量管理系统（也就是俗称的QMS）的需求也在不断提升。

QMS是专为制药企业打造的数字化平台，以成熟先进的信息技术手段，帮助QA推动质量流程管理的自动化，更好地支持质量管理的合规性和数据完整性。QMS包含质量事件管理、偏差流程管理、变更流程管理、CAPA流程管理、供应商管理、审计管理等核心模块。

而在数字化进程快速发展的境遇下，传统质量管理系统的弊端开始逐渐显现。

医药行业的特殊性使得其规范合规成本很高，不少药企希望通过使用管理软件在提高实验效率的同时，降低合规成本。然而传统的管理软件多数使用人工采集，不仅耗时长、效率低，再加上各个药企对系统的需求也完全不一样，很难达到药企的需求。除此之外，质量控制流程不规范，缺乏审核过程、无法实时跟踪和监控管理过程、人工统计分析，无法快速相应和应对种种问题，都是传统管理软件常会面临的问题。

为了解决这一难题，魔方网表开辟了自主化可定制的QMS来帮助药企更加规范运行，

从根本上开启管理软件助力定制QMS的新篇章。

作为可配置软件，魔方网表拥有超强的灵活性，可以轻松实现与其他硬件的集成可配置。根据药企自身特点，定制业务流程、业务逻辑，对于不同药企的不同需求，它能够更好的灵活配置质检方案以及功能模块，最大程度上满足药企的需求，灵活修改实施成功率100%。同时，与第三方外部系统连接，避免信息孤岛的产生，实现不同系统数据间的有效互通，提高实验的完成效率。

在满足药企定制化的同时，助力药企GXP合规，也是魔方网表在开发时的重中之重。魔方网表作为北京魔方恒久软件有限公司所开发的企业数字神经系统，它将GXP规范的各种要求以及GXP最佳实践GAMP 5中的提到的各种细节，内化成平台的基本特性和底层组件，用它搭建的系统天然的符合了GXP规范。并且，魔方网表在GAMP 5定义中属于第4类软件，药企只需自我验证就能实现合规，节省了定制开发符合GXP规范的应用所需的时间成本资金成本，简化了流程。

符合行业规范，帮助通过CSV验证，有效降低合规成本，确保了系统管理数据质量的一致性和符合性。魔方网表不仅帮助企业迈过了医药行业的准入门槛，还能助力药企通过IQ安装验证、OQ操作验证、PQ性能验证，RA风险评估等完整的CSV验证，持续提供技术服务，老系统焕发新生符合新规范。

上述所提到的质量控制流程不规范，无法实施监控跟踪等问题，魔方网表所具有的BPM业务流程更加自动化、智能化，不用人工参与，质检结果更标准、更规范。通过自动化的数据分析，还能多角度展现检测数据，实施反馈，提出应对方案。实施跟踪与监控，确保质量体系有效运作。目前国内已有不少企业在魔方网表的助力下提升了企业的完成效率。

无锡某国内CRO巨头

全球医药一体化服务企业（市值最高的CRO公司）引入魔方网表数字中台，定位为数字信息处理平台，帮助实验室业务进行数字化转型。搭建了众多实验室运营场景：课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等，并且还在持续扩大使用范围。

上海泰楚集团

泰楚集团总部位于临港新片区生命蓝湾，拥有包括泰楚生物在内多家子公司，业务涵盖生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物构建及生产（CRO/CDMO）、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力，泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台，并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性，进行GLP管理相关应用的实践。

参天制药

参天制药利用魔方网表集合扫码枪、手机等设备构成的符合业务需要的一体化库存管理系统，实现了从设备信息登记、维修保养登记、出库入库、库位管理、库存管理、库存盘点、管理报表生成在内的众多场景，使库存周转精准高效，库存品物尽其用，大大节省了库管成本。

自主化可定制的QMS开启了划时代的新篇章，更多的惊喜等你来探索。

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