世界热议:翰宇药业抗新冠广谱预防多肽药物HY3000鼻喷雾剂Ⅱ期临床试验项目启动会顺利召开

2022-12-05 20:33:40来源:翰宇药业官微

12月5日,翰宇药业(300199)与中科院微生物所合作开发的抗新冠广谱预防多肽药物HY3000鼻喷雾剂Ⅱ期临床试验项目启动会顺利召开,标志着HY3000项目临床Ⅱ期试验正式启动,来自全国数家权威医学机构的研究者线上线下(300959)同步参会。


(资料图片仅供参考)

中科院院士、中科院微生物所学术委员会主任高福,广东省卫健委副主任汪洪滨、二级巡视员陈砺、科教处张一愚,省科技厅二级巡视员龚建文、二级调研员张相年及新冠肺炎疫情防控指挥办科研攻关组全体成员,省药监局处长邱楠、二级调研员黄坤龙,深圳市科创委主任王有明、副主任钟海、社会发展科技处处长(深圳市疫情防控指挥办科研攻关组)黄葳,南方医科大学珠江医院夏欧东副院长、张宏征教授、陈新教授和丁长海教授,南方医科大学南方医院侯金林教授、中山大学孙逸仙纪念医院邹燕琴主任,翰宇药业董事长曾少贵、副董事长曾少强、董事曾少彬、执行总裁余品香等核心管理层及CRO等合作方代表出席本次会议。

启动会上,中科院院士、中科院微生物所学术委员会主任高福首先感谢了出席本次启动会的各位领导和专家,肯定了翰宇药业和微生物所项目团队的科研态度和技术实力,对HY3000鼻喷雾剂药物的快速进展表示祝贺。高福院士表示,开展科研工作需要实现“从书架到货架”,这离不开企业、临床研究单位、各监管部门的支持;高福院士倡导,应坚持生命至上、人民至上,把领先的核心技术产品化,造福老百姓,为人民服务。

临床Ⅱ期试验负责单位致辞

南方医科大学珠江医院夏欧东副院长表示,我院对HY3000鼻喷雾剂项目高度重视,组织多次专家研讨会,因形势变化和时间紧迫,本项目创造了我院立项资料形式审查到启动9天的最短纪录,这离不开省卫健委,省科技厅、省药监局的大力支持。

张宏征教授对项目实施情况和计划进行了汇报,张教授表示,HY3000已完成临床前研究,现有数据表明其安全性和耐受性良好,没有任何严重不良反应,接下来在Ⅱ期临床试验中将发挥团队协作、科学严谨的精神,全力以赴,不辱使命。

南方医科大学南方医院侯金林教授在会上表示,正如高福院士所言,作为命运共同体,我们的共同职责都是为人民服务,在这个特殊时期,希望能够集合多方力量迅速推进新冠预防药物的进展,造福老百姓,我国有希望在相关领域做成全世界领先。

翰宇药业董事长曾少贵致辞

翰宇药业董事长曾少贵代表申办方首先感谢省委省政府对HY3000项目的高度重视,对省科技厅、卫健委和药监局在项目临床的快速推进中给予的大力支持表示感谢,对中科院微生物所高福院士研究团队、深圳市委市政府及市科创委等有关部门、项目临床Ⅱ期试验负责单位的专家们也致以感谢。曾少贵董事长表示,公司将继续克服困难、整合资源力量、做好预案、质控及风险评估,全力快速推进项目进展,继续秉承“天下之道、仁心为药”的企业精神,守护老百姓的生命健康。

有关部门领导提出重要指示

在会上,广东省卫健委、省科技厅、省药监局和深圳市科创委等单位表达了HY3000项目对广东省抗新冠药物品种的储备有着重要意义,他们将对项目的临床研究工作给予持续支持,全力协同翰宇药业和相关研究单位快速推进临床试验,同时对临床方案提出指导性建议,并要求做好产业化的准备工作,以期尽快在保护民众健康上发挥积极作用。

各方在启动会达成一致共识并强调:充分发挥中科院微生物所的技术资源力量和翰宇药业20多年来多肽药物技术研发、创新等方面的经验,借助各大权威医院临床中心的临床研究实力科研能力,高质量、快速度推进临床试验,争取早日研发出安全有效、使用方便、惠民的广谱预防药物,开发出全球第一个抗新冠多肽鼻喷药物,为全国乃至全球战胜新冠疫情贡献力量!

关键词: 项目启动 期临床试验 翰宇药业

责任编辑:孙知兵

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