ACROBiosystems百普赛斯苏州GMP智能工厂举办线下Open Day

10月22日，ACROBiosystems百普赛斯苏州GMP智能工厂线下Open Day如期启幕。作为工厂面向全球客户打造的品牌活动，Open Day专为迎接全球客户线上、线下参访、审计而打造，让ADR（Audit-Ready）的底气，从理念变成可走进、可查验的日常。当日，业界嘉宾齐聚苏州，走进产线、直面质控，全景感受ACROBiosystems百普赛斯国际化GMP生产体系与端到端合规供应保障能力。

本次Open Day主要有三大环节构成：集团与工厂简介、嘉宾参观与答疑共话。

首先，工厂负责人汪俊致辞：欢迎大家莅临我们的苏州GMP智能工厂，让我们近距离加深对彼此的了解。今天我们的团队会带您走进我们产品背后的故事，也让您看到我们工作的日常。希望能让您真切感受到质量、创新、服务这些理念不仅体现在最终交付，也体现在每一天对细节的认真对待。今天您走进的每一个车间，都是这套标准每天落地的现场。我们自信、开放，定能成为您生物医药研发路上的坚实伙伴。

QA合规经理彭志谨带领大家对集团、工厂做简单讲解后，工厂同事带领来访者分组参观。参观路线含生产车间、质量管理实验区、公辅设施、产品陈列室等。来访者与讲者团队互动、讨论。

Open Day收获认可。交流环节中，"质量"为高频反馈词。有嘉宾评价，“完全是在用药厂的标准要求自己”；亦有参访者提及，从厂房到文化墙的设计，可感受企业的“国际性”。活动结束后，多位嘉宾表达了持续交流的意愿。

ACROBiosystems百普赛斯苏州GMP智能工厂简介

工厂于2024年6月开业，占地33亩，建筑总面积超50000㎡。厂区采用智能化、模块化设计，生产柔性突出，可承接各类复杂生产任务，充分满足客户GMP级核心原料多元化供应需求；同时紧跟细胞治疗技术发展迭代，依托创新实验室持续打造创新产品与解决方案，具备快速实现GMP级产品升级与产业转化的能力。

作为可随时接受全球线上线下审计的ADR（Audit-Ready）工厂，基地已取得ISO 9001、ISO GMP、MDSAP及EXCiPACT证书，并顺利通过Rx-360国际药品供应链联盟审计，生产体系全面契合中美欧日全球主流法规要求。厂区洁净车间布局科学，建立了严苛的无菌控制体系与策略；内设独立细胞建库、原液、制剂、磁珠等GMP车间，配套2200㎡QC实验室，可承接10–500L原液生产及多规格制剂灌装及检验。同时依托BMS、EMS、SAP、TESTO、TSI等系统，对厂房环境、设备运行及仓储物流实时监控与溯源，这些系统以及DMS、TMS均遵循FDA CFR 21 Part 11要求，完成了计算机化系统验证，满足数据有效性和可靠性要求。

百普赛斯集团ACROBiosystems Group

百普赛斯集团ACROBiosystems Group（股票代码：301080）是成立于2010年的跨国生物科技公司，愿景是成为为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂、解决方案及创新商业模式的行业平台型基石企业。2021年在创业板上市。百普赛斯集团业务遍布全球，横跨亚洲、北美洲、欧洲，在中国、美国、瑞士等国家的16个城市设有办公室、研发中心及生产基地。目前累计服务客户超13000家，与全球知名药企建立了长期、稳定的合作伙伴关系。集团旗下拥有品牌ACROBiosystems百普赛斯、bioSeedin柏思荟、Condense Capital垦拓资本和ACRODiagnostics百斯医学等。

ACROBiosystems百普赛斯秉承“质量、创新、服务”的品牌核心价值，致力于为克服生物医药研发、生产、临床全流程挑战提供创新产品与方案。主要产品及服务包括蛋白、抗体、试剂盒及分析检测服务，应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病、脑神经等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。ACROBiosystems百普赛斯子品牌包括Resilient Supply、膜杰作、Star Staining、Aneuro、CytoPak、SAFENSURE、ComboX、ActiveMax、GENPower等。

百普赛斯集团ACROBiosystems Group以加速生物药研发上市进程和服务于更好的临床应用为使命，愿通过自己的努力，从为客户带来价值开始，到为全球市场整个行业创造价值，积极为合作伙伴赋能，来加速包括靶点药物和免疫治疗药物在内的，各种生物医药的研发上市进程和临床上更好的应用，最终为人类健康事业做出贡献。

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