中关村:麻精研发拓展新方向,改良创新蓄积增长潜力
10月29日晚间,中关村(000931.SZ)披露2026年三季报。前三季度公司实现营业收入15.00亿元,归母净利润-4801.92万元,其中第三季度营业收入4.93亿元,同比有所下降,核心产品盐酸贝尼地平片(注册商标:元治®)集采执标带来的压力仍在持续消化。
业绩表现虽不亮眼,但研发创新的成绩仍值得关注。前三季度,公司研发费用6221.87万元,同比增加约4.76%。9月以来的公告,勾勒出这笔投入的落点,北京华素制药股份有限公司(下称“北京华素”)的盐酸哌甲酯缓释咀嚼片获批临床,山东华素制药有限公司(下称“山东华素”)的BDB片进入临床阶段。围绕既有优势业务培育后续产品,是这轮进展的共同指向。
研发投入首先落在麻精领域。2026年9月1日公告显示,北京华素的盐酸哌甲酯缓释咀嚼片(规格:40mg)获批开展临床试验,用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)。公告披露,截至披露日,境内仅有1家原研进口产品获批上市,北京华素为国内第一家获批该品种仿制药临床试验许可的企业。据悉,该领域用药长期以原研为主,仿制药进度关系到后续供应格局,公司率先取得临床许可,在品种选择上占得先机。
哌甲酯的分量,还要放回麻精业务的既有基础上看。今年上半年,公司战略产品盐酸羟考酮注射液收入同比增长131.31%,在2025年全年增长121.95%的高基数上继续翻倍。并且,7月发布的2026年版国家基本药物目录已将盐酸羟考酮注射液纳入,9月1日起施行,为院内准入打开空间。镇痛产品放量之后,麻精业务正需要新的方向接续。北京华素作为稀缺的国家麻醉药品定点生产企业,在麻精药品研发与合规管理上积累多年,哌甲酯项目沿这一体系向中枢神经用药延伸,为麻精板块增加了镇痛之外的着力点。
麻精业务向外拓展治疗需求,心血管研发则落在联合用药和产品改良上。9月末,山东华素的BDB片取得《药物临床试验批准通知书》,注册分类为化学药品2.3类,用于原发性高血压。按公告表述,该品种是境内外均未上市、含有已知活性成分的新复方制剂,其单方在临床实践中已展现出有效性和安全性,联合使用为临床指南所推荐。以成熟的单方用药经验开发复方制剂,研发路径清晰,指向单药控制不理想的部分患者用药需求。
改良型新药的价值,要放在心血管产品线的积累上看。公司拥有“博苏”“元治”两个国内首仿品种,“博苏”2020年进入集采后,通过医院终端与院外渠道持续覆盖实现以价换量,上半年收入仍增长12.7%。今年“元治”进入第十一批集采执标期,公司同样在确保供货的同时积极拓展第三终端及零售渠道。
BDB片以复方制剂切入联合用药,承接的正是这条产品线积累的品牌认知、专家资源与终端网络。据悉,该品种由单方首仿向指南推荐的联合方案延伸,也是产品升级的方向。两个项目由此形成对应,哌甲酯拓展麻精治疗覆盖,BDB片则在既有心血管领域推进升级。
重点品种在研的同时,注册端同步推进。10月14日,多多药业有限公司(下称“多多药业”)的羟苯磺酸钙胶囊(规格:0.5g)上市许可申请获受理,进入审评阶段,用于微血管病及慢性静脉功能不全辅助治疗。三季度以来,公司已有比索洛尔氨氯地平片、盐酸溴己新注射液取得《药品注册证书》,替格瑞洛片、依达拉奉右莰醇注射用浓溶液上市申请获受理。获批、报产与临床三条线并行,产品供给的接续由单点走向梯次。
注册之后要落到生产,原料药配套也在补齐。与三季报同步披露,多多药业拟在佳木斯桦西工业园分期建设桦川医药产业园,计划总投资约4.11亿元,用于中药提取与原料药生产,为中药复产和仿制药研发提供产能与原料药配套。相关议案尚需提交11月20日临时股东会审议。
麻精业务向新的治疗需求延伸,心血管业务沿既有产品线推进改良,随着这些品种由临床、审评走向市场,公司医药业务的收入来源有望更加多元,长期发展的持续性也将增强。
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责任编辑:孙知兵
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