突破冷链限制:国内首款无需冷藏盐酸奥布卡因滴眼液上市
近年来,在人口老龄化、生活方式改变及电子产品广泛使用的背景下,眼部疾病发病率持续攀升,大众护眼意识不断增强,共同推动了眼科用药市场的稳定增长。随之而来,眼科诊疗技术也加速创新,其中表面麻醉技术作为眼科手术和检查的关键环节,其应用与优化显得尤为重要。
表面麻醉具有独特的优势:没有全身反应、没有球后出血及球周出血风险、没有眼球贯穿伤、有效减少术后上睑下垂发生、有利于患者术中手术配合、减轻患者对手术恐惧等,目前已普遍用于眼科手术及门诊检查治疗。常用表面麻醉剂如利多卡因、丁卡因和奥布卡因等各有特点:丁卡因易引起中毒反应,利多卡因起效较慢。因此,如何选择更安全、镇痛效果更好、组织损伤更小且能避免术后感染的表面麻醉剂,已成为临床关注的焦点。
起效迅速、渗透性佳,奥布卡因滴眼液成多类眼科手术麻醉优选
盐酸奥布卡因滴眼液因其麻醉效果显著、不良反应较少,近年来日益受到临床青睐。作为苯甲酸酯类麻醉药,它通过阻断感觉神经末梢的冲动传导而发挥局部麻醉作用,并具有显著的组织穿透力。滴眼后能迅速穿透泪膜,经角膜渗透至房水,最终进入血液循环并由胆碱酯酶代谢。由于角膜神经末梢丰富且缺乏血管,奥布卡因能高效发挥麻醉作用,保障手术顺利进行。
盐酸奥布卡因滴眼液起效迅速、渗透性强,广泛应用于白内障摘除、LASIK、SMILE、青光眼及斜视矫正等手术,不仅有效缓解术中疼痛,也减少了术后不适和并发症(见表1)。药代动力学研究显示,奥布卡因在眼表穿透性良好,且多项研究证实其在角膜屈光手术和斜视术后镇痛效果显著,同时安全性较高,尤其单剂量包装在维持泪膜稳定和控制感染方面优势明显。
唯一无需冷藏的盐酸奥布卡因滴眼液——正式上市
综上所述,盐酸奥布卡因滴眼液以其优异的麻醉性能与良好的安全性,在眼科检查与治疗中具有广泛的应用前景。在这一领域中,广州大光制药有限公司旗下视乐实验室研发的布达乐®盐酸奥布卡因滴眼液已获批上市,其无需冷藏产品特性进一步提升了临床应用的优势。作为国内目前唯一无需冷藏的盐酸奥布卡因滴眼液,布达乐®相较于其他需在2~8℃条件下保存的同类产品,表现出更佳的稳定性和便携性。各杂质变化趋势与原研制剂一致,且降解杂质含量更低,显示出优良的质量控制水平。此外,该产品不含防腐剂,对眼表组织影响较小,加上单剂量包装设计(一次一支),使用更加方便与安全,有助于降低院内感染风险、减少手术相关不良事件,从而提升手术质量与感染控制水平,值得在临床中应用。
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责任编辑:孙知兵
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