远大医药RDC拓展适应症研究再获进展 产品已获FDA授予突破性疗法

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近日，远大医药(0512.HK)在放射性核素偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴TelixPharmaceuticals Limited (ASX: TLX)的全球创新药物TLX250-CDx拓展适应症II期临床研究已完成首例患者给药。

截至6月19日收盘，Telix股价收报11.45澳元，较今年年初已大幅上涨约63%。

TLX250-CDx为全球创新的诊断型RDC药物，已获美国FDA授予突破性疗法，其靶点为碳酸酐酶IX(CA9)。CA9为一种跨膜蛋白，在透明细胞肾细胞癌(ccRCC)等癌症中高度过表达，而在正常健康组织中的表达非常有限，使其成为新成像和治疗方式的潜在靶标。

远大医药近期核药领域进展频频，其多款创新RDC产品国内临床已获得批准，包括TLX591-CDx、TLX250-CDx、TLX101以及ITM-11。其中，TLX591-CDx早前已在美国、澳大利亚等地区获批，并在17个国家递交上市申请，该产品今年第一季度在美国录得约9,750澳元（约合4.5亿人民币）的销售收入，较前季度增长2,070万澳元（约合人民币9,560万元），环比增长近27%。

据悉，核药抗肿瘤诊疗板块是远大医药的重点布局的领域之一。公司在核药抗肿瘤板块已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局，建立了完整的产业链，核药板块已是其全球化程度最高的板块之一。公司围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，目前在该板块共储备13款创新产品，涵盖6种放射性核素，覆盖8个癌种，产品种类涵盖诊断和治疗两类药物，可为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。

远大医药表示，公司一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和投入，丰富和完善产品管线及产业布局，力争未来三年内实现10款核素产品进入临床阶段，实现25个以上核药抗肿瘤诊疗产品的管线布局，形成以易甘泰®钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群，持续夯实公司在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。

编辑：高二山

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