【财经分析】GLP-1靶点“引爆”减肥药赛道 降糖药成“网红”减重药背后有哪些风险

新华财经上海4月17日电（记者胡洁菲）随着近年来公众对塑形产品的付费意愿日渐增强，减肥药正成为不少药厂的“吸金利器”。记者了解到，诺和诺德旗下的多肽类GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物司美格鲁肽2022年各版本累计销售124亿元，同比增长达77%。与此同时，国内多家企业也开始布局多肽类GLP-1药物。专家提醒，尽管一些GLP-1药物在海外获批减肥适应症，但在国内，尚无一款获批减肥适应症，且该领域竞争者众多，应避免“内卷式”竞争。

国内外多家企业布局 GLP-1或成“超级靶点”

在减重领域，“拉肽”类药物已然成为一类“明星产品”。

(资料图片)

以率先研制出GLP-1产品利拉鲁肽的诺和诺德为例，2014年，利拉鲁肽被FDA批准用于肥胖症治疗；此后，诺和诺德推出了第二代GLP-1受体激动剂司美格鲁肽，共分为三种形式：司美格鲁肽减肥针（Wegovy）、索马鲁肽降糖针诺和泰 (Ozempic) 和口服的索马鲁肽片（Rybelsus），成为诺和诺德的“吸金利器”。

根据诺和诺德2022年财报，公司的司美格鲁肽各版本共计销售约124亿美金，同比增长高达77%。其中减肥版本产品Wegovy贡献 8.77亿美元。

本月13日，诺和诺德还宣布，由于司美格鲁肽需求强劲，上调2023年营收和利润的增长预期，预计2023年营收增长24%至30%，利润增长28%至34%。

国际头部药企中，礼来的GLP-1/GIP 双靶点长效制剂替尔泊肽于2022年5月获得FDA批准上市，同样展现出强劲态势，2022年实现销售额4.83亿美元。

据弗罗斯特沙利文数据，2021年国内减重市场规模为21亿元，2017年至2021年复合增速为71.4%，预计2026年市场规模可达111亿元。

广阔的市场前景不仅让国际药企巨头赚得“盆满钵满”，也吸引大量国内企业布局，有业内人士认为，GLP-1领域或成“超级靶点”。

记者查询到，正大天晴、通化东宝、成都圣诺等多家企业都在申请利拉鲁肽生物类似药上市；同时，丁香园Insight数据显示，包括上海仁会生物制药、恒瑞医药、信达生物、甘李药业、豪森药业在内的多家药企都在布局GLP-1受体激动剂。

“随着患者观念不断转变，越来越多‘80后’‘90后’患者更加关注改善健康领域的产品。”信达生物副总裁高剑锋接受记者专访时表示，信达生物也正多渠道布局其他非肿瘤、慢病等消费健康相关领域，包括眼科、内分泌科等，公司的GLP-1降糖减重类产品将力争在2024年申报上市。

一针难求 业内称需警惕打“擦边球”

华安证券医药行业分析师谭国超认为，随着降糖药物迭代，传统二代胰岛素、SGLT-2类药物市场逐渐被GLP-1激动剂类替代，长效周制剂成为更多患者及减重人士的选择。

事实上，记者查询小红书、微博等社交平台，司美格鲁肽、利拉鲁肽等产品拥有大量拥趸，甚至一些公立医院医生也在进行相关科普。上海一位三甲医院医生则告诉记者，目前司美格鲁肽已被纳入医保，长期处于供不应求的状态。

然而，用户近乎狂热的需求和企业的争相布局本身可能包含一定的潜在风险。

尽管多款GLP-1受体激动剂已在欧美等国获批用于肥胖症治疗，但相关产品在国内均只获批降糖适应症。

以华东医药为例，其3月30日的公告也显示，由中美华东申报的生物类似药利拉鲁肽注射液获得上市批准，“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”。

事实上，在社交媒体上，记者观察到，不少患者在不规范使用降糖版司美格鲁肽代替减重版司美格鲁肽之后，出现了不良反应。据悉，司美格鲁肽产品需以注射形式使用，且保存需冷藏，如果操作不当，可能会出现不良反应。

上海某三甲医院一位内分泌代谢中心医生在接受记者采访时表示，当前不少爱美人士，在无需药物干预的情况下，强行使用药物减重，本身有一定风险。同时，即便是在国外，GLP-1药物作为减肥药使用时限并不长，后续是否有不良反应也有待进一步观察。他提醒，尤其需要警惕，“一些药厂看到减肥药市场很大、有患者把降糖药用作减重药，就大力研发降糖药，企图浑水摸鱼，后续不管是商业模式上，还是药品使用上，或将会出现问题”。

对此，一些药厂已经开始着力应对新形势。今年2月6日，礼来宣布替尔泊肽在中国肥胖或超重成人中开展的III期试验SURMOUNT-CN达到主要终点和所有关键性次要终点；此外，信达生物也对记者表示，除了降糖类产品，信达生物GLP-1减重类产品也正在研发中。

编辑：王媛媛

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