亚盛医药董事长:公司正从生物医药企业向生物制药企业跨越
(资料图)
新华财经北京11月29日电(记者丁雅雯 胡洁菲) 29日,亚盛医药股价上涨12.75%,这是该公司股价连续第三个交易日上涨,近三个交易日累计涨幅达34.76%,在港股医疗健康板块中涨幅靠前。消息面上,亚盛医药近日公告,公司全球产业基地近期获得江苏省药监局审评核查苏州分中心核发的A类药品生产许可证。
据记者了解,该证为2022年度苏州市生物医药企业所获取的首张A证类药品生产许可证,也是江苏省相关部门成立以来颁发的首张A证类药品生产许可证。
公告显示,该证获批将支持亚盛医药生产具有全球专利和全球市场潜力的创新药,目前建成的口服固体制剂年产能为2.5亿片或胶囊。
“亚盛医药已具备完善的化学原料药工艺研究、处方前研究、制剂处方及工艺开发能力,并配备了齐全的研发设备和经验丰富的研发力量。”亚盛医药董事长杨大俊在接受记者采访时说,公司正积极从Biotech(生物医药企业)向Biopharma(生物制药企业)跨越,全球产业基地的正式启动,意味着亚盛医药可满足新药从临床前到临床、从IND到NDA、再到商业化的全链条的研发和生产需要,将成为公司从中国走向世界的新起点。
记者还获悉,亚盛医药正在进行关键注册临床试验的重磅产品Bcl-2选择性抑制剂APG-2575片剂,后续将在该产业基地进行临床样品生产、注册批和工艺验证批生产以及未来的商业化生产。
与此同时,亚盛医药首款产品耐立克®近日也迎来上市一周年。
耐立克®是中国首个且唯一获批的伴T315I突变耐药慢性髓细胞白血病(也称慢性粒细胞白血病,以下简称慢粒)治疗药物。截至2022年10月底,耐立克®已获得15个省份共52个城市的惠民保报销资格;同时,为了让全球患者尽早获益,亚盛医药于今年7月与为全球制药企业提供专业供药解决方案的服务商——Tanner Pharma集团携手,启动一项创新的指定患者药物使用计划(NPP)。该项目将在耐立克®尚未获得上市许可的区域为指定患者提供使用该药物的机会,计划覆盖100多个国家和地区。
编辑:罗浩
责任编辑:孙知兵
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