连续两日利好叠加 诺诚健华创新研发再获国际学界认可

9月9日，创新药企诺诚健华(688428.SH)正式启动申购，本次公开发行新股共计264,648,217股，股票简称为“诺诚健华”，股票代码为“688428”，网上申购代码为“787428”，这也意味着公司即将开启“H+A”资本市场新篇章。

红筹回A之际，诺诚健华业务依然快马加鞭，近日进展不断。9月9日，公司宣布tafasitamab联合来那度胺治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤 II期注册临床试验在中国完成首例患者给药;6日，诺诚健华宣布，奥布替尼已被CDE纳入优先审评，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)。而就在前一日，奥布替尼联合RCHOP治疗伴有原发性结外初治non-GCB亚型DLBCL研究数据刚被入选2022 ESMO口头报告。

连续两日利好叠加，也从国内权威认证和国际学界认可的双重角度为诺诚健华的创新研发提供了强有力的背书。

获国际学界认可，凸显奥布替尼创新实力

智通财经APP了解到，作为全球肿瘤学界知名会议，一家企业的重磅研究成果若能在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)中选口头报告，表明入选创新药的稀缺性、研究质量、疗效及安全性等各方面表现均已取得国际肿瘤学界的高度认可。

研究成果获国际学界的权威背书，侧面反映的是诺诚健华在弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)领域创新研发的雄厚实力。

在此次2022 ESMO会议上，诺诚健华将披露奥布替尼联合RCHOP治疗伴有原发性结外初治non-GCB亚型DLBCL研究数据。临床研究结果显示，奥布替尼在可评估患者中的总缓解率(ORR)达到90.9%%，完全缓解率(CR)达到77.3%，且整体耐受性和安全性良好。

从一线到二线及以上治疗DLBCL，诺诚健华拥有奥布替尼、tafasitamab、ICP-B02、ICP-490和ICP-248在内多种药物组合，为这一侵袭性淋巴瘤提供更多更好的治疗选择。

实际上，随着适应症的不断拓展，诺诚健华正在以核心产品奥布替尼和tafasitamab作为骨干疗法来建立在血液瘤治疗赛道中的领导地位。

例如，此次奥布替尼被CDE纳入优先审评，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)。值得一提的是，目前对于该适应症的治疗手段有限，国内也尚无BTK抑制剂在该适应症上获批，显然奥布替尼的出现填补这一领域的空白。

从最新的行业投资逻辑来看，在医保谈判常态化和反复背景下，医药板块进入估值切换的长周期已成为市场共识。

在这一新业态下，随着新药研发门槛逐步提升，国内医药工业结构分化或愈加明显，具备全球研发和商业化能力的创新药企将成为推动行业前进的主要增长动力。

而掌握全球创新实力、不断挖掘研发管线BIC/FIC潜力的诺诚健华正是顺应了医药行业后续发展的大趋势，且公司同时满足"疫情脱敏”的品种筛选，属于投资者当下生物医药投资的重点可选标的。

持续造血能力优秀，进一步深化投资价值

据智通财经APP了解，2022年上半年诺诚健华研发投入持续增加，达到2.74亿元，同比增长47.96%。

在强有力的研发投入背后，除了奥布替尼和tafasitamab处于商业化阶段，诺诚健华还有12款产品处于临床阶段，4款产品处于临床前阶段，正在中国和全球进行30多项临床试验。

随着诺诚健华在血液瘤、自身免疫性疾病、实体瘤等方面也取得持续推进，未来3-5年，公司预计将有多个产品获批，重磅产品商业化矩阵呼之欲出。

从宏观市场来看，在国内政策高度政策叠加全球创新药景气周期的新环境下，当前我国创新药市场逐渐步入稳定扩容阶段。

今年6月，2022医保目录“简易续约”规则首次公布，在医保谈判常态化逐渐成为创新药进入医保主流途径的背景下，逐渐明朗化的定价体系，显然利好已进入高增速时代国内新药市场，未来国内创新药更有可能进入即批即谈状态。

从历年医保谈判结果来看，药品的创新性不断提升，具有高临床价值的品种在谈判降价进入医保后实现了销售额的显著增长。

诺诚健华核心产品奥布替尼正是医保放量增长的典型案例。去年12月，奥布替尼成功被纳入国家医保目录，并凭借创新性和医保定价双重优势，实现快速放量。今年1月至6月，奥布替尼销售量达到2.17亿元，同比上涨115%。

随着后续诺诚健华研发管线进入全面收获期，公司持续造血能力优势将进一步放大，全方位和深层次的产学研效益也将进一步投射至公司财报上，为公司投资价值曲线提升添上新的坐标点。

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