安源医药：与正大天晴药业签订独家许可和转让协议

中国生物制药(01177)公布，该公司附属公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司(正大天晴)与安源医药科技(上海)有限公司(安源医药)签订了就治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和II型糖尿病(T2DM)的新型生物药AP025和AP026 在中国和部分亚洲区域的开发和商业化权益的独家许可和转让协议。目前，AP025已经在国内开展I 期临床，AP026在国外已开展I期临床、在国内计划于2022年申报IND(新药研究申请)。

独家许可和转让协议的签订，可借助安源医药自主创新研发的CHO生产细胞株高效开发平台、高亲和力抗体创製平台、超长效蛋白设计平台及PACE特异性双抗技术平台等技术和产品，为中国患者研好药、做好药，并利用正大天晴强大的工艺、临床开发和商业化能力以及在中国肝病和糖尿病领域的市场优势，快速推进临床，惠及广大的中国患者。同时，此次合作也为双方未来继续围绕安源医药管线中代谢领域的产品进一步深化合作奠定了良好基础。

据悉，AP025是人源FGF21的融合蛋白，用于治疗NASH。NASH是非酒精性脂肪肝病(NAFLD)较严重形式，包含明显的炎症，伴随肝脏坏死、纤维化等病理指征，目前尚未有FDA(美国食品药品监督管理局)批准的治疗药物，存在巨大的未满足临床需求。AP025利用安源医药特有的连接子平台技术，降低Fc空间位阻的同时，保护FGF21的生物活性。AP025是国内同靶点首个进入临床的产品。

AP026是FGF21/GLP-1双功能蛋白，利用安源医药特有的连接子平台技术与抗体Fc端融合，能够有效增加分子在血液中的稳定性。基于GLP-1代谢领域中已经展示出的良好效果以及FGF21的强大潜力，该产品有望成为NASH、II型糖尿病等代谢领域的重要参与者。

安源医药是一家聚焦新药发现、工艺开发与优化的生物製药公司。安源医药致力于开发具有First-inclass或Best-in-class潜力的国际新型塬创靶向大分子药物及辅助检测诊断类试剂，研发产品涉及肿瘤免疫、代谢性疾病、自身免疫性等疾病领域及核心技术。

关键词： 安源医药 正大天晴药业 独家许可转让协议 新药研究申请