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药企定制数字化系统成功的秘诀是什么?

2023-09-19 10:38:16来源:太平洋财富网

 

在数字转型的大潮下,药企也在通过不断自我革新以提高自身竞争力,但在面对市面上层出不穷的数字化系统时,药企在尝试了各式种类后发现,虽然在一定程度上数字化系统能够快速完成许多工作流程和任务,提高了工作效率和生产力,但其模式的固定化难以适合自身药企的不同需求。因此,对于数字化系统的选择,实际上药企还是需要量身定制才能更好的满足自身需求。

然而由于医药行业的特殊性,数字化软件在应用到医药行业的前都必须先通过CSV验证,以符合GLP,GMP,GCP等GXP规范。但在GXP规范最佳实践GAMP5的规定中,定制类软件属于第5类软件,CSV验证非常困难,且定制开发的软件每个细小的功能都需要验证,功能做迭代升级时还需要重新找第三方机构评估验证,非常繁琐。并且,能做这种验证的第三方机构也很稀少,价格昂贵,成本高不说,验证周期长、风险也大。所以,想要找到既靠谱、价格合适还能满足合规通过验证的数字化系统对于药企来说是一大难题。

那有没有什么秘诀,能够成功的在满足药企的需求下,还将以上的不足逐一击破呢?北京魔方恒久软件有限公司提出了一招秘诀,通过其开发的魔方网表数字神经系统,说不定可以解决这些问题。魔方网表真的有这么强大吗,让我们一起来看一看。

首先,魔方网表作为第四类软件(可配置软件)配置GXP应用,可免于复杂的第三方验证,药企只需自我验证就能轻松实现合规,它将GXP规范的各种要求以及GXP最佳实践GAMP5中的提到的各种细节,都内化成了平台的基本特性和底层组件,用魔方网表所搭建的系统天然的符合了GXP规范。不仅能帮助各大医药企业既满足定制化需求,又能简易通过CSV验证,符合药企对于合规的需求,同时避免了许多的繁琐流程,节省了开发成本。

其次,药企所需要的个性化配置,魔方网表通过其强大的灵活配置能力,为药企提供了更灵活的配置质检方案以及功能模块。根据药企自身特点,自动化的数据分析,能多角度展现检测数据,实施反馈,提出应对方案,帮助定制业务流程、业务逻辑,最大程度上满足药企的需求,且灵活修改实施成功率极高。强大的集成能力,能避免信息孤岛的产生,实现不同系统数据间的有效互通,提高实验的完成效率。

魔方网表的解决方案都是私有化部署,这就意味着药企可以在自己的服务器上搭建和运行该系统,完全掌握数据的存储和管理。满足药企对数据安全性和隐私保护的要求,药企自身可以完全掌握数据的存储和管理,确保敏感信息不会外泄,并根据自身需求进行系统的配置和定制,以适应其特定的实验流程和规范要求。在提供个性化定制服务的同时,保障药企的信息安全。

魔方网表在医药行业,尤其是CRO、CDMO等领域有着丰富的客户成功案例,如泰楚生物、南模生物、民生医药、参天制药等。在其他行业魔方网表也有丰富的成功案例,比如华为,小米,中国人寿等等,甚至上海商飞C919国产大客机的生产管理系统也是用魔方网表搭建的。我们可以具体看几个例子。

上海泰楚集团

泰楚集团总部位于临港新片区生命蓝湾,拥有包括泰楚生物在内多家子公司,业务涵盖生物医药非临床成药性评价(CRO)、抗体药物构建及生产(CRO/CDMO)、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力,泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台,并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性,进行GLP管理相关应用的实践。

南模生物

上海南方模式生物科技股份有限公司(简称南模生物),通过魔方网表建立公司业务管理系统,逐步完整实现公司所有业务的系统化。业务包含:细胞管理,胚胎管理,小白鼠管理,大动物管理,销售管理,订单管理,药效学实验库,打靶克隆系统等,多样化的查询筛选功能,能方便快捷的找到所需的信息。

无锡某国内CRO巨头全球医药一体化服务企业(市值最高的CRO公司)引入魔方网表数字中台,定位为数字信息处理平台,帮助实验室业务进行数字化转型。搭建了众多实验室运营场景:课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等,并且还在持续扩大使用范围。

对于药企而言,需要通过更高效的秘诀,才能事半功倍更好的完成目标。


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责任编辑:孙知兵

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