每瓶100毫升还是每支15毫升?葵花药业这款药品说明让人闹不清
齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 朱洪蕾 吴佳 实习生 辛宁
7月31日,有长春网友报料称,自己购买的葵花药业(002737)生产的“乖宝宝川贝清肺糖浆”说明书标注疑似出现错误,每支15毫升的糖浆,说明书上却写着规格每瓶装100毫升,这让消费者一头雾水。
(相关资料图)
当日,齐鲁晚报·齐鲁壹点记者在济南市历下区的多个药店走访发现,这款糖浆均在正常销售,随后,齐鲁晚报·齐鲁壹点记者以29.8元的价格购买了一盒葵花药业生产的“乖宝宝川贝清肺糖浆”。
该款糖浆生产日期为2023年11月4日,生产企业为葵花药业集团湖北武当有限公司。在外包装正面,除了印有药名和生产厂家外,还单独标注了“15毫升*6支”的字样,但是在包装盒的侧面,却写有规格每瓶装100毫升。
齐鲁晚报·齐鲁壹点记者打开包装后发现,说明书上的表述也与外包装一致。
为何明明每支只有15毫升,规格却标注为每瓶100毫升?这到底是怎么一回事?
葵花药业集团湖北武当有限公司工作人员表示,之所以会出现规格每瓶100毫升的表述,是因为这一规格是在这款糖浆首次获取批准文号时获得的,当时也是按这个量生产的。在2011年,有不少消费者反馈一大瓶不方便服用,便换了包装按15毫升*6支生产。
工作人员告诉齐鲁晚报·齐鲁壹点记者,国家药品监督管理局对药品的说明书有严格的要求,虽然改了包装,但是根据要求,药品规格不得随意改动,必须按原来获取批准文号时标注的规格印制。
这名工作人员表示,虽然该糖浆说明书标注了“规格100毫升”的字样,但也单列了包装的标识,标明了“每支装15毫升,每盒装6支”。
齐鲁晚报·齐鲁壹点记者翻阅说明书发现,确如这名工作人员所说,但“规格100毫升”的表述与成份、性状、功能主治、用法用量等居于说明书的显著位置,“每支装15毫升,每盒装6支”的包装项却列在说明书靠后的位置,与贮藏、有效期、执行标准、批准文号等列在一起。而且,对于普通消费者而言,这些专业术语很难搞清楚。
这名工作人员表示,此前很多消费者已经跟企业反映过“规格”项与“包装”项不一致的问题,企业在去年向国家药品监督管理局申请“规格”项变更,只是产品新包装还没有正式开始使用,后续投入生产之后将会解决两者不一致的问题。
随后,齐鲁晚报·齐鲁壹点记者又联系到了湖北省药品监督管理局。接听电话的工作人员介绍,原国家食品药品监督管理总局在2017年曾下发文件,要求规范中成药规格表述,药品规格等必须在说明书上明确标注。问及更改包装导致规格与实际不符怎么处理时,该工作人员表示,只能依靠企业自主向总局提交申请。“我们主要起监督作用,督促企业积极整改”,接听电话的工作人员说。
责任编辑:孙知兵
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