凯因科技获6家机构调研:公司当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,同时布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线(附调研问答)
凯因科技5月4日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年4月28日接受6家机构调研,机构类型为QFII、基金公司、证券公司。 投资者关系活动主要内容介绍:
问:公司2022年及2023年一季度经营业绩情况?
答:2022年度,受多重超预期因素冲击,公司主营业务在原料供应、物流运输、终端医疗服务等环节均受到不同程度的影响。全年公司实现营业收入11.6亿元,同比增长1.36%;实现归母净利润8341万元,同比下降22.26%。同时,公司保持高比例研发投入,全年研发投入累计达到1.53亿元,同比增长83.88%。2023年一季度,公司实现营收1.93亿元,同比增长12.34%;归母净利润2114万元,同比下降15.1%,其中归母扣非净利润2117万元,同比增长52.88%。整体上看,2023年一季度公司经营业绩明显改善,产品销售保持稳健增长的良好趋势。谢谢!
(相关资料图)
问:公司丙肝产品凯力唯 的放量情况如何?
答:2022年,公司围绕病毒性丙型肝炎市场,持续进行目标终端的市场准入和开拓,一方面与肝病领域专家展开深度学术合作,同时下沉销售渠道至患者集中的县域市场。经过一年多的经营,凯力唯 产品2022年全年销售收入同比增长133.02%。 经过2022年国家医保谈判续约,凯力唯 报销适应症由基因非1b型扩展为基因1、2、3、6型,可基本覆盖我国主要基因型;同时,医保支付标准下调至113.53元(60mg/粒),患者用药负担进一步降低。医保适应症的扩大为丙肝市场扩大占有率创造了战略性的准入条件。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》于今年3月1日正式执行,随着新版医保目录的正式落地,凯力唯 销售将有望实现新的突破。谢谢!
问:丙肝治疗药物中,相对于基因特异性产品,泛基因型产品的优势是什么?
答:《丙型肝炎防治指南(2019年版)》提出,慢性HCV感染者的抗病毒治疗已经进入直接抗病毒药物的泛基因型时代,同时泛基因型DAAs方案也是实现世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎”目标的主要推荐方案;2022年EASL大会上,新版WHO丙型肝炎指南发布更新,再次强调简化检测、护理与治疗的服务;由于我国丙肝患者主要分布在基层县域市场,基因分型检测不便,而泛基因型药物的使用可省略基因分型的步骤,让诊疗过程更便捷,有助于改善医疗可及性,同时可进一步降低患者负担,对于消除丙肝具有重要的现实意义。 2020年2月,公司治疗丙肝的1类创新药凯力唯 获批上市,并于同年进入医保目录,与赛波唯 联用,覆盖中国所有主要基因型,可合并或不合并代偿性肝硬化,临床治愈率(SVR12)高达97%,可实现全员治疗、简化诊治流程、降低病人的用药负担。谢谢!
问:公司与吉利德专利诉讼案件的进展?
答:近日,公司收到北京知识产权法院送达的(2021)京73民初664号的一审《民事判决书》,判决书显示,北京知识产权法院就公司与吉利德(上海)医药科技有限公司有关索磷布韦代谢物发明专利权纠纷一案作出一审判决:驳回原告的全部诉讼请求。具体内容详见公司登载于上海证券交易所网站上的《北京凯因科技股份有限公司关于公司涉及诉讼一审判决结果的公告》(公告编号:2023-029)。谢谢!
问:2023年公司丙肝销售团队是否有扩充计划?
答:公司针对丙肝患者发现难、基层医疗能力不足、病程管理难等痛点,组建了丙肝产品商业化自营团队,下沉销售渠道至丙肝患者集中的县域及以下市场,提高丙肝发现率和诊断率。目前,自营团队已基本组建完成,公司将根据产品体量及市场推广效果不断优化团队人员配置、提升团队效能,以便更好地触达市场。谢谢!
问:2023年公司在研发方面的规划?
答:公司当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,同时布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线,不断提升病毒及免疫性疾病的临床治愈率,增强公司核心竞争力。 2023年,公司将重点推进培集成干扰素α-2注射液正在开展的乙肝Ⅲ期临床试验,通过临床过程管理控制脱落率;全面开展1类新药KW-027的I期临床研究、稳步推进KW-040(siRNA)临床前研究;此外,将加速推进KW-045(人干扰素α2b喷雾剂治疗疱疹性咽峡炎)、KW-051(培集成干扰素α-2注射液治疗带状疱疹)项目的临床进展。谢谢; 北京凯因科技股份有限公司是一家专注于病毒及免疫性疾病领域,集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司依托核心技术平台,成功开发出具有自主知识产权的创新药:丙肝全口服泛基因型药物盐酸可洛派韦胶囊、培集成干扰素α-2注射液,并实现产业化落地。当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,同时布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。公司主要产品包括凯力唯(盐射液)、安博司(吡非尼酮片)等;公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的企业,重点开发的盐酸可洛派韦胶囊与索磷布韦片联合使用,可覆盖中国所有主要基因型,实现了97%的高治愈率,打破了进口垄断。公司构建了以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生物医药技术平台,共承担7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项,近年来获得了 2 个创新药注册批件,2个创新药临床批件。
调研参与机构详情如下:
参与单位名称 | 参与单位类别 | 参与人员姓名 |
---|---|---|
华宝基金 | 基金公司 | -- |
长城基金 | 基金公司 | -- |
东吴证券 | 证券公司 | -- |
国金证券 | 证券公司 | -- |
长城证券 | 证券公司 | -- |
中欧基金 | QFII | -- |
关键词:
责任编辑:孙知兵
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