首个国产利拉鲁肽获批上市,华东医药领衔GLP-1赛道 天天热闻
作为近年来全球糖尿病药物“新贵”,利拉鲁肽注射液的国产研发进展备受关注。
就在3月30日晚间,华东医药(000963)(000963.SZ)公告称,公司全资子公司杭州中美华东收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获批。
(资料图片仅供参考)
目前,国内仅有华东医药及原研厂商诺和诺德公司的利拉鲁肽注射液拥有糖尿病适应症的上市批文,这意味着,华东医药此次拿下了首款国产的利拉鲁肽注射液。
利拉鲁肽属于GLP-1受体激动剂,作为非胰岛素类降糖药开发的热门靶点,GLP-1类产品在国内外备受市场追捧。
根据原研药企诺和诺德公司2022年财报数据,2022年Victoza(利拉鲁肽糖尿病适应症产品)在全球销售额约为123.28亿人民币,其中,中国市场(含中国大陆、香港和台湾)销售额约为人民币14.79亿元。
由于原研药大卖14亿元,华东医药的利鲁平也被市场赋予了巨大的想象空间。
3月30日,华东医药相关人士告诉记者,“此次公司的利拉鲁肽注射液获批上市,将进一步丰富公司糖尿病领域产品线,在市场推广方面将与公司该领域现有重点品种共享专家网络、研究及临床资源,形成有效协同,进一步强化提升公司在糖尿病用药领域的市场竞争力”。
同时,华东医药相关人士提到,“公司根据该产品的销售计划,在现有生产场地及江东生产基地已为该产品的未来发展预先制定了整体的产能规划”。
值得一提的是,除了首先在国内拿下利拉鲁肽注射液糖尿病适应症的批文,华东医药的利拉鲁肽注射液未来也有望率先获批另一减肥适应症。
2022年7月中旬,华东医药公告称,利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请已获国家药监局受理,为国内首个提交该适应症申请的企业。
而在3月30日晚间最新发布的公告中,华东医药也强调,“经查询,目前国内仅有中美华东及原研企业的利拉鲁肽注射液拥有糖尿病适应症的上市批文,且中美华东为国内首个针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症递交上市申请的厂家”。
从上述公告中亦可知,截至目前,华东医药在利拉鲁肽注射液项目(含糖尿病适应症、肥胖或超重适应症)的研发投入约为3.13亿元。
据了解,在国内,华东医药是最早布局GLP-1靶点的药企之一,除了利拉鲁肽注射液,华东医药围绕GLP-1靶点,已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。
目前,除了华东医药,在利拉鲁肽及GLP-1类产品的热门赛道,通化东宝(600867)(600867.SH)、翰宇药业(300199)(300199.SZ)、复星医药(600196)(600196.SH)旗下江苏万邦、爱美客(300896)(300896.SZ)等国内厂家也纷纷布局,掀起了研发热潮。
关键词:
责任编辑:孙知兵
免责声明:本文仅代表作者个人观点,与太平洋财富网无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
如有问题,请联系我们!
- 首个国产利拉鲁肽获批上市,华东医药领衔GL2023-03-30
- 每日时讯!财报深响 | 雅居乐迎上市首次亏2023-03-30
- 魅族20 INFINITY无界版首次公布!从未出现2023-03-30
- 恒生中国在广州开设跨境财富管理中心 跨境2023-03-30
- 农业银行2022年实现净利润2587亿元 不良贷2023-03-30
- 全球关注:腾讯高级执行副总裁汤道生:腾讯2023-03-30
- 热烈祝贺:中投公司战略入股非凡生物科技,2023-03-30
- 当前快报:哈里斯巴恩斯(如何评价哈里斯•巴2023-03-30
- 双良节能月内签订4份硅片大单,金额超80亿2023-03-30
- 云南能投2022年实现营收净利双增 2023年多2023-03-30
- 台铃长续航电动车!2023-03-30
- 当前焦点!如何学习photoshop_怎么学习photoshop呢2023-03-30
- 中注协约谈会计师事务所 提示房地产行业上2023-03-30
- 天天快看:建设银行行长张金良:2022年建行2023-03-30
- 【新视野】2022年蒙牛业绩展现韧性 “再创2023-03-30
- 全球实时:海底捞2022年盈利13.73亿元 “2023-03-30
- 宏仁家园(马驹桥二号桥宏仁家园小区里有没2023-03-30
- 保利玫瑰湾(保利玫瑰湾购买来适合自住吗,2023-03-30
- 九号公司2022年营收净利双增 强经营韧性谱2023-03-30
- 世界即时:兵发西北!柳工矿山全面解决方案2023-03-30
- TANGO 音乐飞轮的传动系统有何奥秘?2023-03-30
- 五粮液:“碳”索和美 展现“零碳酒企”建2023-03-30
- 湖北二十四时辰2023-03-30
- 湖北黄冈:古今之间的穿梭2023-03-30
- 楚鄂传奇 大江大湖大湖北2023-03-30
- 这就是武汉2023-03-30
- 恩加德决定长期加盟北京国安!泰山队申花老2023-03-30
- 【环球财经】3月欧盟经济景气指数小幅下跌2023-03-30
- 天天快播:爱是蛋白质(爱是蛋白质作者)2023-03-30
- 2015女排世界杯(2015女排世界杯中国队对阵2023-03-30
精彩推荐
- 每日时讯!财报深响 | 雅居乐迎上市首...
- 魅族20 INFINITY无界版首次公布!从未...
- 当前焦点!如何学习photoshop_怎么学习photoshop呢
- 恩加德决定长期加盟北京国安!泰山队申...
- 西藏:适当提高住房公积金贷款最高额度...
- 金融机构加码信贷促消费,消费金融赛道...
- 洪都拉斯总统卡斯特罗将访华 基本情况讲解
- 全球关注:辽宁大连:19项举措助力民营...
- 合生创展2022年营收272亿港元,股权投资...
- 江苏省个体工商户突破1000万,数量位居...
- 百果园集团午盘涨近5% 获中金首予跑赢...
- 【天天播资讯】贸促会报告:欧盟营商环...
- 财政部:1-2月国有企业利润总额同比增长...
- 国际原油震荡明显 成品油或遇年内首次...
- 土坑酸菜事件后,康师傅的“顺风顺水”...