三叶草生物-B:新冠疫苗的商业化準备和前景展望
三叶草生物-B(02197)公布,关于注册申请递交和生产准备,公司首要的新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)在注册申请递交方面获得显著进展。公司对中国国家药品监督管理局、欧洲药品管理局和世界卫生组织的注册申请递交计划于2022年第四季度完成。
关于新冠通用加强针疫苗数据:新的III期数据显示了广谱的中和作用-包括对全球主导的奥密克戎BA.5变异株亚型-强调了SCB-2019(CpG 1018╱ 铝佐剂)在中国及其他国家作为通用加强针的潜在作用,无论之前的疫苗接种路线或是否有感染史,且适用于不同年龄组。
新冠疫苗的商业化準备和前景展望:基于近期中国市场潜在的需求(公司优先的目标市场),公司已开展相关活动以便在获得注册部门批准后进行商业化上市,并相信它能继续成为未来新冠疫苗长期年度加强针市场的关键参与者。
同时,公司已建立起中国和全球研发团队、生产和商业化能力,即将成为一家专注于创新疫苗的综合型公司。公司计划继续利用其成熟的自主研发能力和 Trimer-TagTM技术,以及成功的国际合作经歷,建立一个创新和潜在领先的疫苗组合。
另外,截至2022年6月30日,公司拥有约3.36亿美元的现金和现金等价物,能为公司新冠疫苗的商业上市提供充沛的支持,并助力公司获得持续成功。与招商银行签订的高达3亿美元的信贷协议已经到位,可以适时满足商业上市期间潜在的运营资金需求。公司目前没有立即使用该信贷的计划。
公告显示,在应对当前宏观经济环境的挑战中,公司已采取了重要的额外措施以,增强在疫苗开发方面的核心优势和能力,以及审慎地评估其支出,精简组织以提高效率,改善效益。非核心项目和活动(包括单克隆抗体平台开发)已停止,并对非关键岗位进行了削减,主要是综合和行政职能以及非核心研发角色。公司将继续集中资源实现公司的首要任务,同时确保能够继续建立一个专注于疫苗的创新产品组合,带来近期创造潜在价值的机会。
责任编辑:孙知兵
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