全球热资讯!力生制药两个品种通过一致性评价

2022-10-08 19:34:14来源:天津泰达投资控股有限公司


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近日,力生制药(002393)研发战线再传捷报,叶酸片和氢氯噻嗪片两个品种一致性评价补充申请获国家药品监督管理局批准,进一步彰显了公司卓越的的研发实力和产品质量。

叶酸,又名维生素M、维生素Bc、维生素B9,对于计划怀孕且已知有风险的妇女,可预防胎儿神经管缺陷。氢氯噻嗪片又称双氢克尿噻,属噻嗪类利尿剂,临床用于水肿性疾病排泄体内过多的钠和水,减少细胞外液容量,消除水肿。2019年,力生制药启动叶酸片和氢氯噻嗪片的一致性评价工作,对两品种进行了充分研究与质量对比。研究表明,两个品种各项指标与参比制剂质量等同,无安全性风险。

仿制药一致性评价工作是国家为保障公众用药安全所采取的一项重大举措,能否通过一致性评价也成为评判国内企业研发、生产实力的试金石。截至目前,力生制药已有14个品规通过一致性评价,其中3个为国内首家,充分展现了力生制药的专业研发能力、雄厚技术实力和持续创新能力。

作为国家高新技术企业,力生制药始终将科研视为最关键要素,秉承“匠心、关注、创新、融合”的企业精神,以优质产品回报社会信赖。未来,公司将加快新品研发的步伐,用质量赢得口碑,努力生产出更多的放心好药,为保障公众健康贡献力生力量。

关键词: 力生制药

责任编辑:孙知兵

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