天天要闻：正海生物钙硅生物陶瓷骨修复材料临床试验完成首例受试者入组

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近日，正海生物（300653） “钙硅生物陶瓷骨修复材料”（公司2021年年报中使用名称为“3D打印生物骨修复材料”）产品临床试验由武汉大学口腔医院张玉峰教授团队完成首例受试者随机入组。

本产品属于人工合成骨修复材料，是经过三维打印成型、高温烧结制备而成的生物陶瓷，具有与天然松质骨类似的仿生多孔结构，预期用于颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复。

目前，为解决种植修复中的牙槽骨骨量不足对治疗效果的影响，探索有效的改善骨量不足的方法，并将各种骨移植材料应用于种植修复中一直是口腔种植学的热点。人工骨修复材料作为自体骨移植的替代品，可避免自体骨的骨量有限、二次伤害、潜在并发症等问题，为种植牙修复治疗提供了更多的选择。

钙硅生物陶瓷骨修复材料从原料来源上看，将区别于公司已上市的生物材料来源产品“骨修复材料（国械注准 20153170391）”，对丰富公司口腔领域产品管线具有积极意义。正海生物将严格按照国家医疗器械相关规定和要求开展临床试验，以临床应用为导向，有序推进技术创新转化，推动产品早日上市，为广大患者带来福音。

关键词： 临床试验 生物陶瓷