全球最资讯丨天宇股份替格瑞洛原料药获CEP证书

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天宇股份（300702）8月1日晚间发布公告，公司收到欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的关于替格瑞洛原料药的欧洲药典适用性认证证书（以下简称“CEP证书”）。

公告显示，替格瑞洛原研厂为阿斯利康，是一种新型抗血栓药物，主要适用于急性冠状动脉综合征（ACS）的治疗，降低ACS患者或有心肌梗塞（MI）病史患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。公司于2021年8月向EDQM递交了替格瑞洛原料药的药品注册申请并获得CEP证书。

本次天宇股份替格瑞洛原料药产品获得CEP证书，表明该原料药符合欧洲药典的质量要求，显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定，标志着该原料药可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售，为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。（徐宇）

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