达安基因:已有霍乱弧菌检测科研产品储备 暂无相关获证试剂

2022-07-12 08:26:35来源:智通财经

日,达安基因(002030.SZ)在互动易投资者交流台上表示,公司已有霍乱弧菌检测相关科研产品储备,但目前暂无相关获证试剂。公司子公司中山生物的新型冠状病毒抗原检测试剂相关认证申请工作正在积极推进中,公司新冠核酸检测试剂盒有提供给包括中国澳门和中国香港在内的全国多省市和地区。针对新冠BA.5毒株,已和公司产品的检测位点进行了比对分析,公司新冠核酸检测试剂盒的检测区域内未发生影响检测的突变,可检测出BA.5毒株,不会出现脱靶漏检的情况。

据达安基因介绍,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品已获得CE注册证书,但暂未获得我国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,目前可向我国疾控、出入境检疫防疫以及海外医疗卫生机构提供“猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”科研产品。

对于知识城扩产项目,达安基因表示,公司知识城扩产项目总用地面积约2.6万方米,目前公司科研生产大楼和知识城扩产项目正在加紧施工建设当中,力争尽快投入使用。主要用于耗材及原材料的自动化生产线建设、高端IVD仪器设备研发和产业化能力建设以及生化诊断试剂研发和自动化生产线建设。

达安基因指出,目前公司及下属公司合计共有7家独立实验室。未来公司将全面进入IVD全领域,聚焦于诊断技术和产品的临床、公共卫生、检验检疫、生命健康相关领域等全场景应用,继续做大做强PCR及分子诊断技术、产品和市场领域,积极发展免疫、生化、分析仪器等全诊断技术台、产品和市场领域。

针对云康大股东融资反向收购达安基因是否属实,达安基因回复称,Yunkang Group Limited(云康集团,02325)为公司参股公司,公司通过全资子公司达安国际集团有限公司持有云康集团33.77%的股权。公司暂未收到相关通知。

关键词: 达安基因 霍乱弧菌检测科研产品储备 暂无相关获证试剂 海外医疗卫生机构

责任编辑:孙知兵

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