营收、净利双降，恒瑞面临“和时间赛跑”：仿制药“伤筋动骨”，需要“源源不断”的创新药加速补上

段静远/文

产经讯 “2021年对恒瑞来说确实是巨大的考验。前几年的集采对恒瑞也有影响，但没有伤筋动骨，没有像今年这样集中。”在去年12月的一场论坛中，孙飘扬如是说道，“对集采我们是有心理准备的，今天不来，明天也要来，是我们一定要经历的一个阵痛期。”

集采、医保谈判对恒瑞的影响深刻映射在2021年的年报中。日前，恒瑞公布了2021年年度报告，报告期内，公司实现营业收入259.06亿元，同比减少6.59%；归属于上市公司股东的净利润为45.3亿元，同比下降28.41%。

2021年尤其在第四季度，两次集采落地效应叠加——2020年11月开始执行的第三批集采涉及恒瑞的6个产品，这6个产品2020年销售收入19亿元，而报告期内下滑55%；从2021年9月开始陆续执行的第五批集采则涉及公司8个产品，这8个产品2020年销售收入44亿元，在报告期内下滑37%。

直接的结果是，第四季度，恒瑞医药（600276）营收和净利润均大幅下滑。当季，公司实现营业收入57.07亿元，同比减少31.4%；实现归母净利润3.23亿元，同比降幅达84.4%。即便是在2021年内，相比于前三个季度，环比亦是下降了约17.30%、79.03%。

仿制药集采的影响就像孙飘扬所说：对恒瑞可谓是“伤筋动骨”。这样的影响甚至延续到2022年，同期发布的2022年一季度业绩数据显示，公司实现营业收入54.79亿元，同比下降20.93%；净利润12.37亿元，同比下降17.35%。

但安信证券分析师认为，公司多数大品种仿制药已被集采，预计未来集采对公司业绩的压制将逐渐减弱。

“对公司来说，随着创新药的规模逐渐增大，仿制药的占比肯定是越来越小，可以说集采一次，就要下降一次，目前也并没有太多新的仿制药补充进来。管线里现有的少量仿制药，我们也是寻求一种差异化的仿制，虽然它在临床上确实还是有需求的，但占比很小”，孙飘扬谈到。

事实上，不仅是仿制药受到集采影响导致收入收缩，进入医保的抗肿瘤大品种也面临了销售收入下滑。恒瑞的卡瑞丽珠单抗，也就是PD-1单抗产品一度是推动公司肿瘤收入增长的支柱产品，2019年5月上市，进入医保前，2020年上半年，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗销售额超过20亿元，占据了近40%的市场份额，销量主要是在院外。

2020年底，卡瑞丽珠四大适应症均被纳入国家医保目录，降幅达85%，一瓶200mg的卡瑞利珠单抗价格降至2928元/瓶。“因为卡瑞利珠单抗自2021年3月1日起开始执行医保谈判价格，降幅超过80%，再加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题”，在半年报披露时，恒瑞内部人士向回应道。于是，恒瑞PD-1在2021年上半年出现了销售收入环比负增长。

直至此次年报披露2021年全年数据，卡瑞利珠单抗全年销量呈现较大比例的增长——去年销量同比增长360.77%。但是，即便是销量快速增长，仍然没有实现收入的反弹，尽管恒瑞并未在此次年报中披露具体销售额数据，但公司坦言：“卡瑞利珠单抗销售收入同比下降”。而值得注意的是，在2021年进行的新一轮医保谈判中，恒瑞新获批的适应症并未出现在医保目录中，这也意味着此前已进入医保的四大适应症依然在按照原来的医保价格执行。

“必须承认，仿制药是快速地从高峰下来，而创新药则是在逐步地成长，这两条线不可能交会在一个很高的位点。恒瑞目前处于一个转型期，尽管我们的创新药准备了很多年，但目前与预想的结果也还是有些偏差，很多东西很难预料。”对于如何平衡仿制与创新的关系，孙飘扬在上述对话中坦言。

到2021年最后一天，恒瑞医药2款新产品获批上市，分别是达尔西利和恒格列净，创新药上市数量合计达到10个。据安信证券分析师表示，其中于2021年底获批上市CDK4/6 抑制剂或有望成为新的重磅品种。

而目前在NDA 阶段的创新药，有磷酸瑞格列汀、AR 抑制剂 SHR3680、CYP51 酶抑制剂 SHR8008、PD-L1 单抗 SHR-1316 等，是有望在2022 年获批上市的产品。

在上年末的研发开放日现场，注意到，梳理恒瑞的研发思路，可以归结为“充分挖掘”，包括了在研药物“从里到外”的适应症潜力，以及所在疾病领域“从前到后”不同机制类型产品。

“一个药要不断开发更多的适应症，同时在一个治疗领域里面要全方位进行布局，考虑如何能够从前到后进行布局，就是要针对不同阶段和不同分型，在一个领域里面做强做大，增强竞争力”，孙飘扬在当天现场谈到。

而大规模的研发投入也是公司此次解释业绩下降时的一项重要原因——2021年公司累计研发投入达到62.03亿元，比上年增加12.14亿元，同比增长24.34%，研发投入占销售收入的比重达到23.95%，创公司历史新高，为公司长远发展提供有力支撑的同时，在很大程度上影响了当期利润。

研发是一个长线工作，投入大战线长承担着可能失败的风险，何时能够实现“创新转化”谁也无法保证。但是，想要弥补“仿制药从高峰下来”就需要源源不断的创新药能够补上，且在数量不止一个两个。

孙飘扬也曾坦言，“过去我们曾以为，有10个左右的新药就可以支撑我们的发展，但现在看来，还不够。我们可能需要更多产品，或者说更多“不重复”的产品来支撑我们的发展。”

于是，恒瑞的外延拓展开始增多，有璎黎药业，万春，天广实，还有基石药业。

“以前我们很少买别人的东西，现在如果有好的产品，可以与恒瑞已有产品形成协同作用，为患者带来更多好处的，我们也不放弃，大胆引进，做一些锦上添花的事情”，孙飘扬直言。

但是，就像自研要承担风险，外延并购正在研发阶段的产品同样要承担风险。去年12月，大连万春普那布林新药上市申请未获美国FDA通过，目前亦是前途未卜。

合作伙伴在“闯关”海外市场，恒瑞自己也是在探索走向海外的路径，报告期内恒瑞用于海外研发投入已经达到12.36亿元，占总体研发投入的比重将近20%。目前，恒瑞在海外的研发团队也达到170余人，美国团队104人，欧洲团队50人。

据财报信息显示，报告期内，恒瑞共计开展近20项国际临床试验，其中国际多中心Ⅲ期项目7项，并有10余项研究处于准备阶段。

孙飘扬此前对恒瑞国际化布局的思路表述为，“我们在积极地探索和开拓，但对国外市场的了解需要一个过程，尤其是欧美日市场，本就是医药发达的市场，我们要去竞争，也面临着很大的挑战。一是技术水平有差距，二是对他们的整个医疗保健体系还不够熟悉。在国际市场也值得探索的东西，来看看有没有开拓的价值，而不是全面进攻。”

在这两年，主被动因素的综合作用下，恒瑞在业务端思路不断进行调整，在人事和财务端也配套发生了转变。

人事方面，在研发和销售人员的比例上发生了重心调整，反应在数字上，恒瑞销售人员由上年的1.71万人优化至1.32万人，共裁撤3930人。恒瑞医药表示，公司在2021年对销售组织架构进行整合提效，撤销区域层级架构，大幅减少低绩效省区及办事处，整合销售运营、营销财务、支持部门职能，精简销售人员。

销售费用也发生下降，全年销售费用支出同比减少4.27%，但是依然达到了93.84亿元。恒瑞内部人士对坦言，“销售人员精简对成本压缩的效果要持续一段时间才能看到。”

而在研发投入方面，在2021年末，恒瑞曾发布一项“重大调整”——一改过去20年将研发费用全部计入当期损益，变更为根据研发项目所处的不同阶段区别对待。也就是说，研发阶段的支出依旧在发生时计入当期损益，而开发阶段的支出，则计入开发支出，并在开发项目达到预定用途时，结转为无形资产。

联动反应是，恒瑞近一年的高管层面发生多项变动，从财务总监周宋、公司副总经理张月红，到近期的公司CMO邹建军。

就像孙飘扬所说，如何能在“在稳定中求发展求变革”，先把结构调整好，让公司的产品管线和内部管理更能适应市场需求的变化，然后再在此基础上求发展。“如何稳中求进，稳中求变，不仅是恒瑞面临的课题，也是我们医药行业所有的参与方，未来需要共同面临的课题。”

关键词： 源源不断 伤筋动骨