华东医药与Kiniksa签订产品独家许可协议 引入两款创新药

上证报讯 2月23日早间，华东医药（000963）发布公告，其全资子公司中美华东与Kiniksa Pharmaceuticals（UK）, Ltd.（简称Kiniksa）签订了产品独家许可协议。中美华东获得Kiniksa两款自身免疫领域的全球创新产品Arcalyst 及Mavrilimumab在中国、韩国、澳大利亚、新西兰、印度等24个亚太国家和地区（不含日本）的独家许可，包括开发、注册及商业化权益。中美华东将向Kiniksa支付2200万美元首付款，最高不超过6.4亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级两位数的净销售额提成费。

华东医药公告显示，Kiniksa是美国纳斯达克上市的全球性生物制药公司Kiniksa Pharmaceuticals,Ltd.（NASDAQ：KNSA）的全资子公司，专注于发现、获取、开发和商业化调节免疫信号通路的治疗药物，其产品管线聚焦于自身炎症和自身免疫性疾病领域。本次引进Kiniksa的Arcalyst （Rilonacept）已在美国上市，用于治疗复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征及IL-1受体拮抗剂缺乏症，获得了良好的临床反馈。Rilonacept是迄今FDA批准的第一款也是唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物。在国内，Rilonacept被CDE列入《临床急需境外新药名单（第一批）》，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征。华东医药表示，未来将借助相关审评审批程序，全力推进这款产品在中国的注册上市，加速解决相关患者用药可及性问题，争取早日惠及国内患者。

华东医药公告称，本次引进Kiniksa的2款自身免疫产品的适应症除已有适应症外，还具备开发其它潜在自身免疫适应症的潜力，可与公司现有免疫产品形成互补，有望在研发、临床、销售等方面形成强大的协同效应，有助于更好地整合资源，释放公司研发和技术优势，提升公司在免疫治疗领域的核心竞争力。（陶君）

关键词： 独家许可 华东医药