魔方网表——医药行业信赖的电子记录与流程管理平台
魔方网表——医药行业信赖的电子记录与流程管理平台
随着技术不断进步,数字化在医疗领域的重要性愈加凸显。根据《2023—2027全球数字医疗产业经济发展蓝皮书》,2022年全球数字医疗市场规模达到2110亿美元,预计到2030年将以18.6%的年均复合增长率增长至8092亿美元。全球医疗数字化转型已经成为一项显著趋势。
在医药行业这个受政策严格监管的领域,企业必须通过数字化转型增强竞争力,以适应不断增长的市场需求。然而,转型并非易事。药企面临着特有的挑战:
首先,药企需要遵循严格的行业监管,数字化系统建设必须符合GMP、GLP、GCP等复杂标准,并通过计算机系统验证,确保数据处理的合规性、完整性和安全性。其次,每一家药企的业务流程都是独特的,常规的套装软件难以解决这些个性化需求,而定制开发又难以应对灵活多变的市场环境。此外,数据孤岛问题依然困扰着数字化转型,这也是市面上许多系统软件无法克服的障碍。
那么,是否存在更好的解决方案?我们不妨看看行业头部企业的做法。
四川某国内输液专业头部制造商在数字化转型过程中同样也面临了上述问题。一开始,该药企先后引入了市面上比较流行的系统软件用来管理数据和流程,像SAP、QMS、DMS和LIMS等系统,但是很快问题就出现了。首先,很多记录和数据没有专门的平台或软件进行支持。此外,纸质记录不仅浪费低值易耗品,还需要专人负责打印、领用和归档,这不仅占用空间、查阅不便,而且难以进行数据统计和利用,跨部门签批流程也难以追踪。并且虽然Excel和Word电子记录便于编辑,但缺乏审计追踪、电子签名和权限管理,存在合规风险。
因此,如何有效管理近万份纸质和电子版记录是这家国内输液专业头部制造商面临的主要难题。紧接着,他们对市面上的产品进行了一番细致的调研和筛选,最终选择了一款可配置化数字化平台——魔方网表。平台的实施团队有着丰富的实施经验,在对该药企的转型问题经过分析之后,发现尽管存在大量非电子化的记录和流程,但这些可以根据共性进行分类,比如基础信息、日志台账、BPM流程和含计算公式的表单等,这样有助于简化电子化的过程。为此,平台根据药企的个性化需求为其高度定制化了一套能够实现对这些记录和数据合规电子化管理的四类系统。那么魔方网表究竟具备怎样的功能优势呢?

魔方网表作为符合GAMP 5标准的四类软件,其搭建的台账管理系统无需第三方验证即可合规。此外,平台提供丰富的GxP特性和组件,可以构建满足GLP、GMP、GCP等规范的应用场景,并且支持二次认证和审计日志功能,确保关键步骤的认证,记录所有操作细节,为后续审计和追责提供依据。
魔方网表的配置化特点使得没有编程经验的员工也能像使用Excel一样轻松创建所需模块。而且,平台的高度灵活性允许用户根据业务需求随时进行调整。
其次,平台的BPM业务流程管理引擎经过优化,能够实现一键配置,特别针对中国企业常用的签批功能进行了专门优化。该引擎可与表单系统、自定义权限体系和外部字段组功能完美结合,从而实现复杂跨系统流程的管理。
除此之外,平台的外部字段组功能能方便地连接各种外部数据库,确保企业信息的全面整合。这对于解决数据孤岛问题至关重要,使得信息在不同系统之间流动自如。通过与SAP、QMS、DMS、LIMS等外部工作软件的集成,魔方网表打破了以往信息共享的障碍,建立了一个高效的数字化生态。

魔方网表能够可视化并实时监控生产线的各项关键指标,确保每个环节的数据能够迅速反映到中央管理系统。这一高效反馈机制提高了信息的及时性和准确性,不仅让管理者能够快速发现并解决生产中的问题,还确保了整体生产体系的高效运作。
平台提供了多种报表和数据分析功能,帮助企业的决策者实时掌握运营状况,快速识别并解决问题,为重要决策提供了强有力的数据支持。这种能力极大地提升了企业在产品研发、工艺改进和创新上的水平,促进了整体生产效率的提升。
自2008年推出以来,魔方网表已经在多个药企中获得成功案例:
无锡某全球CRO巨头
这家为全球医药一体化服务的国际企业,引入魔方网表为其构建DIPP数字信息处理平台,以推动实验室业务的数字化转型。该企业构建了涵盖课题管理、样品跟踪、项目调度、归档系统、Excel报告自动化生成、文档审阅与协作等多个实验室运营场景的数字化解决方案,并且不断扩大其应用范围,以深化实验室的数字化程度。
上海泰楚集团
坐落于海临港新片区生命蓝湾的泰楚集团,业务覆盖生物医药的非临床成药性评价(CRO)、抗体药物的构建与生产(CRO/CDMO)、药物制剂研发及CDMO等多个领域。泰楚集团使用魔方网表成功搭建了集团层面的企业内部管理平台,并利用魔方网表的审计追踪特性,对历史记录和操作行为进行监控,以实践GLP管理相关的应用,提升了管理效率和合规水平。
如果您的企业正在寻找一种合规、灵活且高效的电子记录与流程管理平台,不妨试试魔方网表,相信它会成为您数字化转型的得力助手。
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责任编辑:孙知兵
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