创新药风云再起,泰恩康核心管线步入关键阶段,CKBA价值获诺奖背书
创新药行业的风口仍在继续。
进入四季度,创新药行业迎来多重政策与事件催化,A股沉寂数月的创新药板块再现活跃迹象,创新药板块的长期价值被市场继续认可。
在此背景下,深耕自身免疫领域的创新药细分龙头泰恩康,因其核心在研药物CKBA的独特机制与快速推进的研发管线,受到市场广泛关注。
诺奖加持CKBA“科学成色”十足
近期揭晓的诺贝尔生理学或医学奖,将奖项授予了在“免疫耐受”领域做出开创性研究的科学家。这一前沿科学风向,为全球自身免疫疾病治疗领域指明了方向,也为部分研发路径与之契合的中国药企提供了强大的学术背书。
泰恩康的核心在研药物CKBA,正是这一趋势的受益者。公开资料显示,CKBA是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的小分子药物。其作用机制并非传统免疫抑制剂的无差别“镇压”,而是通过调节性T细胞(Treg)等途径,精准重建机体的免疫平衡,这与本年度诺奖聚焦的“免疫耐受”机制高度同频。
诺奖的肯定,验证了免疫代谢调控是一条充满潜力的黄金赛道。专业人士认为,泰恩康的CKBA在作用机制上具备了前沿性和差异性,这为其后续的临床开发和市场价值奠定了坚实的科学基础。
资本市场对创新药的估值,很大程度上就看其科学创新成色。
三大适应症勾勒巨大市场潜力
据悉,泰恩康围绕CKBA的研发布局正多点开花,且均已进入实质性关键阶段。
首先是在白癜风领域,CKBA软膏已进入研发的“关键节点”,尤其是针对儿童白癜风治疗,泰恩康的儿童白癜风IIT试验数据,也是全球唯一儿童白癜风临床数据,后续争取开展儿童白癜风三期临床。
白癜风全球患者群体庞大,且临床存在巨大未满足需求。若CKBA软膏能成功上市,凭借其新颖的作用机制和潜在的皮肤复色效果,有望成为细分领域的重磅产品。
其次,在玫瑰痤疮领域,CKBA乳膏的研发进程则更为迅速。公司日前宣布,其针对玫瑰痤疮适应症的II/III期无缝适应性临床试验设计,已获得国家药监局药品审评中心(CDE)批准。采用无缝适应性设计可以显著缩短临床试验周期,是监管机构鼓励创新的具体体现,预计在年底前正式启动该项临床研究。
最引人瞩目的是向阿尔兹海默症(AD)的拓展。泰恩康已计划开展CKBA用于治疗AD的临床探索。近年来,神经炎症被学界普遍认为是AD发生发展的关键核心病理之一。CKBA的免疫调节功能,理论上可能通过抑制大脑中的神经炎症来延缓阿尔兹海默症进程。这虽是一次高风险的探索,但一旦在临床中展现出任何积极信号,其想象空间将是巨大的。
布局AI医疗赋能研发效率
在聚焦核心管线的同时,泰恩康也在积极探索通过新技术赋能传统研发模式,以提升效率、构筑未来的成本优势。
泰恩康在互动易等平台透露,已开始布局人工智能在医药领域的应用。尽管仍处早期阶段,但其方向明确。据悉,泰恩康正尝试将AI技术应用于候选化合物的筛选与优化,利用算法模型预测小分子药物的药代动力学特性,以期在临床前阶段更早、更准确地评估成药性,降低后续研发的失败风险。
同时,从营业收入构成来看,公司核心板块肠胃用药和眼科用药的销售收入保持稳定。
泰恩康复方硫酸钠片是国内首家申报上市注册申请的肠胃药产品,预计今年年底或明年一季度获批。该药是现有肠道清洁用药的迭代品种,相比其他品种有近两年先发优势,预期上市两三年内超过三亿销售额。而另一款产品胃整肠丸,预计今年年底资产化落地,目标是未来3 - 5年推广成超十亿大单品。
眼科板块,泰恩康也有亮眼的表现,盐酸毛果芸香碱滴眼液 Ⅲ 期临床试验已完成全部受试者入组,有望成为国内首个上市用于治疗老花眼的药品。
显然,公司在研项目已形成了良好的梯队,预计未来陆续有自主研发的药品取得药品注册批件,有望大幅改善公司业绩,形成新的利润增长点。
综合来看,泰恩康的投资逻辑正趋于立体和清晰。
短期而言,CKBA白癜风适应症的后续进展,以及玫瑰痤疮适应症临床研究的正式启动,任何积极的临床数据读出或监管进展,都可能引发市场重估。
中长期视角,公司价值则取决于CKBA在多个适应症上的临床成功与否及其商业化潜力,自身免疫疾病赛道市场空间广阔,有望分享巨大的市场红利。
在创新药板块整体回暖的背景下,像泰恩康这样拥有差异化核心管线、研发进展清晰且具备前沿科学视野的企业,其价值与机会再度凸显。
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责任编辑:孙知兵
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