CRO企业如何应对Excel在线化与合规性挑战

在CRO行业内，Excel曾是数据处理和项目管理的主要工具，帮助企业提升管理效率、进行数据分析、预算控制以及文档协作。这种情况几乎伴随了CRO企业的成长与发展，使得其逐渐成熟。

然而，随着科技的飞速发展和管理需求的不断提高，Excel逐渐显得不合时宜，已无法满足现代企业在数字化时代的高标准要求。Excel文件通常存储在各自的计算机上，难以实现在线协同办公。同时，传统的Excel操作方式容易出错，数据共享也变得缓慢且低效。此外，Excel在数据安全性方面的防护措施薄弱，缺乏细致的权限控制。面对这些问题，CRO公司意识到需要寻找新的软件解决方案以取代Excel，适应更加复杂的企业项目和日常管理需求。

由于CRO行业属于医药领域，所有软件应用都必须经过严格的合规性审查。因此，即使在Excel最盛行的时期，它也必须满足合规性要求，包括数据完整性、电子签名、审计追踪及电子记录的安全性。很多CRO公司在实际使用中并未完全符合这些标准。如今，行业监管愈发严格，要求比以往更高。因此，CRO企业在建设数字化系统时，必须确保符合GLP、GCP的规范，并完成计算机化系统验证（CSV），以保障合规性、数据完整性和风险管理。

一般而言，CRO公司可以选择一些现成的套装软件，这些软件按照GAMP5的分类被归入类别3（不可配置软件），能够轻松通过GLP、GCP验证。然而，固定的功能并不一定适合所有企业，因此如若需要定制化开发，则可能会面临更多挑战。定制开发属于类别5（定制开发软件），必须经过第三方认证，每次更新也需要重新验证。此外，定制开发通常费用高昂，企业在此过程中既担心资金损失，又担心时间的浪费。

当前，CRO企业还有一种更为合适的选择——北京魔方恒久软件推出的可配置数字化平台“魔方网表”。作为国内首款GxP合规的数字化转型平台，魔方网表的最大优势在于用户无需具备编程知识，通过短期培训即可根据自己的业务需求制作合适的软件应用。此外，魔方网表归入GAMP5中类别4，可进行自主验证，并且魔方恒久软件还提供辅助验证服务。下面介绍其独特的优势。

1. 符合GLP、GCP规范的特性与组件

魔方网表将GLP、GCP的要求及最佳实践内嵌于其基本功能和底层组件中，为用户提供按需搭建符合标准的数字化系统的可能。由于归入GAMP5的类别4，用户仅需自行进行验证即可。

2. Excel兼容性强，延续企业传统使用习惯

该平台提供丰富的Excel模板，用户可快速构建符合实际场景的系统应用。魔方网表具备良好的Excel兼容性，保留了Excel的界面和公式，支持快速计算，提升了业务数据处理效率。同时，用户还可定义检验规则，有效保障数据质量。

3. 细致的权限设置，确保企业数据安全性

魔方网表具有完善的数据安全机制，可以保障数据的机密性与完整性。通过安全评估功能，企业能够设定个性化的权限体系，只允许授权人员访问和处理数据，从而确保数据的安全与可靠。此外，审计日志将记录所有访问及操作，便于数据追踪和审计。

4. BPM流程模块与表单的深度集成

魔方网表的BPM流程模块可与表单紧密结合，实现复杂工作的流转，并能实时更新和监控企业数据，使管理人员能够及时识别问题，提高流程的透明度与效率。

5. 强大的集成能力，消除数据孤岛

通过创新的“外部字段组”功能，魔方网表能够建立与其他软硬件的数据通道，打破数据孤岛，实现不同系统间数据的共享，提高运营效率，将积累的数据转化为企业的宝贵数据资产。

6. 支持多种终端，随时随地协同办公

魔方网表基于B/S架构，企业可在PC、手机或平板等多种设备上灵活使用，支持随时随地进行办公与协作，大大提升了工作的便捷性和效率。

用户在选择软件时，使用量是评估产品能力的重要标准。自魔方网表推出以来，已有超过15万家企业用户，包括众多医药行业的公司，展现了其卓越的市场表现。

无锡某国内CRO巨头

该企业是全球医药一体化服务企业（市值最高的CRO企业），其引入魔方网表数字化平台，并定位为数字信息处理平台，以帮助实现实验室业务的数字化转型工作，企业搭建了众多实验室运营场景，其中包括课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等，由于实际应用的效果显著，企业正不断扩大使用范围。

上海泰楚集团

泰楚集团拥有包括泰楚生物在内多家子公司，业务涵盖生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物构建及生产（CRO/CDMO）、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力，泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台，并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性，进行GLP管理相关应用的实践。

CRO公司在面对Excel时代的挑战时，需要转向更为先进的数字化工具。魔方网表凭借其强大的兼容性、合规性特点和安全设置，成为了这一转型过程中值得信赖的选择。通过有效利用魔方网表，CRO企业能够应对更复杂的项目需求，提升整体业务效率，确保数据安全，从而在数字化转型的道路上迈出坚实的一步。

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