临床驱动研究，帕母医疗为肺高压治疗领域提供不竭动能

自成立以来，帕母医疗一直将可持续发展目标作为企业发展的核心指引，通过持续的技术创新和严格的质量管理，致力于为肺高压和心衰领域提供突破性疗法。

2012年，帕母医疗开创性提出使用经皮肺动脉去神经术(PADN)，通过射频消融交感神经缓解血管收缩，减少交感神经活化，进而改善肺高压症状。

开始深入探索肺高压治疗领域后，帕母医疗确立了以ESG原则指导产品全生命周期管理的方针——将可持续性理念全面融入产品开发、质量控制、设计验证、工艺确认、质量检验以及不合格品处理的各个环节，以确保产品的质量和保障患者的安全。

帕母医疗还在研发过程中积极应用前沿技术，将AI建模与DSA影像相结合的创新方法引入肺高压诊断领域。截止到2024年上半年，公司在肺高压等领域累计获得近60项专利。

2021年2月，帕母医疗的PADN导管在16天内便获得了美国FDA(食品药品监督管理局)突破性设备认证，刷新了中国本土企业获得此类认证的最快记录。2023年12月，PADN导管和射频仪相继获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)上市批准和美国FDA人道主义用途器械(HUD)认定。截至2024年8月底，PADN系列产品商业化已突破100例。

2024年7月，作为唯一的中国企业代表，帕母医疗正式加入全球肺高压协会(Pulmonary Hypertension Association，简称PHA) 企业委员会，展示了中国原创创新在全球舞台上的影响力。

十年来，帕母医疗始终秉持临床问题驱动型的研究理念，构建了一套完善的研发体系，真正实现了以患者为中心的研发模式。

在研发概念阶段，帕母医疗确定了利用射频技术精确消融支配肺动脉的交感神经这一创新思路，为后续研发方向奠定了坚实的基础。

在预研阶段，帕母医疗走访专业人士、参加行业交流、收集患者和医院术者需求，经严格考察和评估后才确认研发项目，进入实质性的研究阶段，并由资深工程师着手构建原型、输出设计文件以及开展优化测试。作为创新型医疗企业，帕母医疗高度重视研发投入，不仅制定了专利奖励制，还增设了项目考核奖金，以此激励员工的发明创造。

随着PADN系列产品的研发成型，帕母医疗迅速启动一系列动物实验和临床试验，以验证产品的安全性和有效性，并在产品验证阶段严格遵守动物权利与福利的保护原则，遵循临床试验的伦理标准。目前，PADN二型国内临床项目已积极入组，同时在葡萄牙、新加坡、马来西亚等地顺利完成二型多中心临床研究的海外入组。

此外，帕母医疗关注产品的可负担性及定价策略。PADN系列产品上市前的管理及注册申请阶段，邀请专家对产品进行卫生经济学评估。2023年12月，PADN导管和消融仪获得中国国家药品监督管理局的上市批准。

伴随可持续发展理念的深入，帕母医疗持续修炼ESG"内功"、全面提升ESG管理水平，使之成为企业稳健发展的基石。

在生产基地里，帕母医疗为员工营造舒适、健康的工作环境。在"三废"管理方面，帕母医疗制定规范的环保管理制度，从源头减少生产过程中废水、废弃和固体废物排放，并定期自查。2024年上半年，企业耗电量同比下降约16.3%，耗水量下降约30.9%。

在社会履责方面，帕母医疗深知信息安全的重要性，通过发布并实施《保密制度与信息安全》等管理制度，加强网络安全、数据安全等方面的管理和保护，同时针对供应商实施管理措施，全面确保业务信息安全。在可持续供应链建设方面，帕母医疗努力将可持续发展理念融入供应商管理的每个环节。

此外，帕母医疗深信良好的商业道德是成功的关键，在多项商业道德和合规计划的支持下，在2023年及2024年上半年，公司未收到来自内外部的商业道德相关问题举报，也未发生对公司及员工提出的并已审结的贪污诉讼案件。

历经十年的不懈创新与实践，帕母医疗在肺高压治疗领域取得了里程碑式的成就，同时也将ESG理念深度融入了自身的研发、生产和运营等各个环节。秉持创新、临床驱动和成长的核心价值观，帕母医疗希望以企业行动为基石，在可持续发展理念的引领下，为患者提供更优的解决方案，提升患者的生命复原力。

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