沃森生物:新冠变异株mRNA疫苗获得Ⅲ期临床试验伦理审查批件
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新华财经昆明12月16日电(记者陈永强)沃森生物16日晚间发布公告称,公司于近日分别收到云南省安宁市第一人民医院医学伦理委员会、湖南省疾病预防控制中心伦理委员会关于“评价新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)在已完成3剂新冠灭活疫苗接种的18周岁及以上人群中序贯加强接种1剂的保护效力、安全性和免疫原性的多中心、随机、盲法、同类对照的Ⅲ期临床试验”的《伦理审查批件》。
该公告称,沃森生物与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发的“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S 蛋白嵌合体)”于2022年8月获批进入临床,公司随即启动了该疫苗临床研究的相关工作。2022年11月,该疫苗先后获得了Ⅲb期和Ⅲa期临床试验伦理审查批件,目前,临床入组工作正在进行中。
编辑:林郑宏
责任编辑:孙知兵
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