环球动态:医药行业合规再升级:新版RDPAC行业行为准则在京发布
(资料图片仅供参考)
新华财经北京11月18日电(记者倪元锦 林苗苗) 中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会 (以下简称 “RDPAC”)17日在京发布《RDPAC行业行为准则》(2022年修订版)。
据了解,《RDPAC行业行为准则》(2022年修订版)获得45家会员公司投票批准,将于2023年4月1日生效执行。修订版将《准则》的规范范围扩大到会员公司与患者组织和患者的互动,加强了在支持医疗卫生专业人士方面的管控要求,强化了对讲者项目中参会者的管控,细化了对讲者演示材料的审阅要求,增加了对独家赞助的合规控制,提高了对医疗卫生组织的尽职调查,添加了与患者组织互动的内容。
近年来,国家加大医疗领域监管力度,针对合规行为的整治行动持续扩大,企业是否合规经营正逐步成为监管机构和全社会评价企业的重要指标,合规也成为企业优化内部治理的新型模式,对医药企业合规提出了新要求。
中国医院协会副会长方来英认为,随着医疗、医保、医药改革联动,即“三医联动”深入落地,建设以患者为中心的价值观、营造公平竞争的合规市场环境,对行业健康发展至关重要,《准则》的修订体现了行业对变化的适应性。
中国医药创新促进会秘书长冯岚表示,合规是创新环境中的重要因素,中国医药创新已经进入到新的阶段,希望通过制定高标准的行为准则引领国内创新药企合规发展。
中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)是一个由45家具备研究开发能力的跨国制药企业组成的非营利组织,成立于1999年,隶属于“中国外商投资企业协会”。自1999年推出中国医药行业首部《药品推广行为准则》以来,RDPAC不断修订《行为准则》,反映国际医药行业协会的最新标准、国内法律、法规和政策的最新要求,体现国内医药行业商业实践和合规管控的前沿发展,提供最新的和基于最佳实践的合规高标准。
编辑:罗浩
责任编辑:孙知兵
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