参天公司他氟噻吗滴眼液上市申请获受理,守卫心灵的窗户

中华医学会眼科分会发布的《中国青光眼指南(2020年)》数据显示,2020年全球原发性青光眼患病人数超过7600万,2040年将超过1亿。我国是青光眼患者人数最多的国家之一,2020年我国青光眼患病人数达2100万,其中致盲人数达567万。如今,青光眼已经成为了致盲最主要的原因之一,想要更好地守卫心灵的窗户,需对青光眼这一疾病加强认知,并做好预防,确诊后也要及时就医,选择合适的治疗方式与药物进行干预。为惠及千万青光眼患者,参天公司潜心研发,推出他氟噻吗滴眼液,近日该药物上市许可申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

目前尚无治愈青光眼的方法,降低升高的眼压是唯一经过证实的可有效延缓或预防疾病进展的方法。《中国青光眼指南2020》指出,当单药治疗未能达到目标眼压时,可使用具有不同作用机制的药物联合治疗。如果需要联合药物治疗,首选复方固定制剂。

参天公司他氟噻吗滴眼液为不含防腐剂的他氟前列素0.0015%和马来酸噻吗洛尔0.5%固定剂量复方滴眼液,拟定适应症为降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压,用于对局部单独使用β-受体阻滞剂或前列腺素衍生物疗效不佳而需要联合治疗,及对使用无防腐剂滴眼液可能获益的患者。

由于青光眼不可治愈,所以其治疗更符合慢病管理,患者需要长期用药,是否遵医嘱、规律合理用药直接关系到治疗效果和预后。想要提高患者用药依从性,降低防腐剂的暴露是药物研发方向之一。参天公司他氟噻吗滴眼液将是国内首个含有青光眼一线治疗药物PG衍生物且不含防腐剂的眼用复方制剂。该药含有2种对房水动力学有不同作用机制的有效成份,每日滴眼1次即可达到与联合用药相同的有效性和安全性,相比联用两种滴眼液,进一步提高了患者用药的便利性、依从性及生活质量。

随着我国人口老龄化的加剧,青光眼的患病率也在逐年增加,成为了不可忽视的眼科疾病。为给广大中国青光眼患者和医生提供更多更好的治疗选择,参天公司一直都将青光眼视作研发的重点领域,此次获得上市许可申请受理的他氟噻吗滴眼液已陆续在全球48个国家和地区获批上市,有望2024年初在国内获批,造福更多饱受青光眼折磨的患者。

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