海外市场再拓展！华大基因三款核酸检测产品获海外市场准入资质

近日,华大基因基于全自动医用 PCR 分析系统 PM Easy Lab配套使用的细菌耐药基因多重检测试剂盒、呼吸道病原体核酸多重检测试剂盒、中枢神经系统感染病原体核酸多重检测试剂盒获得

三款核酸检测产品对于中枢神经系统感染和呼吸道感染等各类传感染疾病的临床诊断有着重要的意义。此次获证,不仅代表了华大基因在感染防控业务领域的科研实力,更助力其进一步拓展海外市场,展现我国基因科技的硬核实力。

华大基因三款病原核酸多重检测产品再获海外准入资质

华大基因是我国基因行业的奠基者与引领者。自成立以来,华大基因始终聚焦前沿基因科技,加大研发资源投入,自主研发多项基因检测技术与产品。目前,华大基因已形成以生育健康基础研究、肿瘤防控及转化医学、感染防控基础研究、多组学大数据服务与合成、精准医学检测综合解决方案五大核心业务领域。

近年来,各类传感染疾病的高发不断影响着人类的生命健康。华大基因积极加大研发资源投入,始终坚持感染防控领域的问题研究和临床转化,发布110余篇相关学术文章,多次参加科技项目和学术分享,完成多项感染病原体检测试剂盒的研发及资质认证,推出各类突破性科研成果。

基于自主研发的全自动医用PCR分析系统PM Easy Lab,华大基因推出三款拥有自主知识产权的细菌耐药基因多重检测试剂盒、中枢神经系统感染病原鉴定试剂盒、呼吸道病原体核酸多重检测试剂盒能够有效助力传感染疾病的临床诊断,对中枢神经系统感染和呼吸道感染患者适用性更强。

其中,中枢神经系统感染病原鉴定试剂盒通过对脑脊液进行检测,一次性检测样本中的肺炎链球菌、单核细胞增生李斯特菌、 肺炎克雷伯菌等12个中枢神经系统感染最常见病原体。对于脑炎、脑膜炎等中枢神经系统感染的病原体筛查有着重要作用。呼吸病原体核酸多重检测试剂盒则可以对鼻拭子、咽拭子、肺泡灌洗液、痰液样本类型进行检测,一次性检测出呼吸道合胞病毒、人冠状病毒等14个呼吸道感染常见病原体,辅助临床上意思呼吸道感染患者的快速诊断及科学用药。

为有效提高检测效率及精准度,华大基因自主研发全自动PCR分析系统PM Easy Lab。通过改变传统三个区域的标准分子生物学实验室的工作流程,实现检测过程自动化、智能化。三款病原核酸多重检测产品在分析系统PM Easy Lab上面使用,从样本上机到自动报告结果只需要90分钟,大大缩短了检测时间,提高检测效率。

此前,三款病原核酸多重检测产品已获得欧盟CE、英国药物和保健品监管局MHRA准入资质。此次再获泰国、沙特市场准入资质,也表明华大基因传感染防控业务产品海外市场进一步扩展。未来,华大基因将不断丰富产品体系,完善产品海外准入资质,加速海外市场发展。

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