华大基因围绕ctDNA MRD检测于全国专业会议上分享最新临床研究及应用进展

在第25届全国临床肿瘤学大会暨2022年CSCO学术年会上，华大基因召开了“微言大义-MRD在实体瘤中的临床实践”主题会，复旦大学附属中山医院周俭教授担任大会主席，携手临床专家围绕ctDNA MRD检测分享国内外最新临床研究及应用进展，为临床赋能，助力精准医学发展。

周俭教授介绍道，MRD，即微小残留病灶，近年来越来越多地出现在肿瘤临床工作者们的视野。

“微言大义-MRD在实体瘤中的临床实践”主题会

MRD检测的技术有多种，临床应用的需求决定哪种技术是最合适的。即使是同一种MRD检测技术，在不同癌种中，解决的问题、具体的应用方式和路径也不同。目前，基于ctDNA的MRD检测，在指南规范领域比较空白，只有肠癌、肺癌在国内外的相关指南、共识中有一些初步的探索。我们期待，华大基因能够与临床医生一起实践、将华见微®肿瘤MRD定制化检测这款有潜力的产品打磨成为更完善、更高效的临床工具。

华大基因副总经理、肿瘤事业部负责人朱师达研究员强调：由于在根治性治疗后肿瘤残留量小，ctDNA的信噪比极低，因此MRD检测的技术角度难度要远高于大家所熟知的以用药靶点检测为中心的伴随诊断型ctDNA检测。伴随诊断型ctDNA检测的最低检测限 (LoD) 通常在千分之五左右，MRD检测的LoD需要达到万分之一，甚至更高。因此MRD检测≠诊断型ctDNA检测。

华大基因总部

作为ctDNA-MRD检测的行业标杆技术——Signatera ctDNA定制化MRD检测已在全球积累了多个癌种的数千例患者的临床验证数据，以其高灵敏度和高特异性获得国外临床专家和监管部门认可 (NCCN结直肠癌指南引用，FDA突破性医疗器械认定、CE认证、并有3项应用被美国Medicare政府医保覆盖)。

2019年，华大基因和Natera公司达成了独家技术引进协议，将该技术引进，并在自主测序平台上进行重开发，于2021年共同发布推出了临床级MRD检测产品——华见微®肿瘤MRD定制化检测产品。

华见微®作为一款适用于泛实体瘤的MRD监测产品，能够应用于肿瘤患者的治疗全周期的监测过程中，包括术前治疗疗效监测、术后MRD评估、辅助治疗疗效监测以及无治疗长期复发监测。朱师达研究员也表示，全球有多项应用Signatera检测的大型干预性临床研究正在开展，华大基因也参与其中，其研究结果在逐步公开，MRD检测纳入指南并指导临床指日可待。

未来，华大基因还将进一步加快生命健康基础研究、肿瘤防控、感染防控等业务领域的协同发展，以期创新出更多精准医疗综合解决方案，为人类的健康保驾护航。

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