白云山打造国际化“广药方案”，华佗再造丸再扬『出海』风帆！

2022年， “第十四届中国生物产业大会”在广州国际生物岛召开，“首届中医药防治重大疾病高峰论坛” 作为大会分论坛之一在广州琶洲举办。

论坛围绕“中医药防治重大疾病的基础科学与临床转化”的主题，邀请来自中国药科大学李萍教授、俄罗斯亚洲工业企业家联合会刘维宁主席、广州中医药大学第一附属医院罗颂平教授、林丽珠教授；暨南大学陈刚教授、北京中医药大学东直门医院商洪才研究员，就中医药防治重大疾病基础研究、中医药防治疾病优秀诊疗方案、中医药国际化等作主题报告分享，研讨中西医并重和优势互补新思路。

深化粤港澳大湾区医药合作

生物医药与健康产业是当今世界最富活力的新兴产业之一，也是粤港澳大湾区重点发展的领域。

近年来，广药集团积极抓住“一带一路”和粤港澳大湾区发展机遇，参与粤澳合作，支持澳门（与横琴）医药产业发展，致力于推动粤港澳大湾区的医药领域合作。

作为广药集团旗下的百年中华老字号企业，白云山奇星药业此次与暨南大学启动“粤港澳大湾区华佗再造丸防治中风中青年研究基金”项目，将进一步深化粤港澳大湾区的医药合作，促进粤港澳中青年科学家在重大疾病防治领域的广泛交流和深度交融，为高质量建设粤港澳大湾区增添中华老字号的力量。

加快广药集团时尚中药国际化布局

随着中国国际影响力日益加强，以及“一带一路”国家发展的实施，中医药在俄罗斯等邻国的认识、认知、认同不断增强。

据悉，白云山奇星药业遵循国际指导原则，利用现代科技技术手段，通过开展多项国际级研究，对华佗再造丸防治脑血管病的科学内涵加以阐释，提高华佗再造丸科技竞争力。并基于文化国际化与产品国际化的基础，形成了中药国际化的白云山“华佗再造丸”模式，引领老字号产品国际化发展，强化国际社会对中医药的认可度。

目前华佗再造丸以药品身份已在全球29个国家或地区注册和销售，并连续十多年位居全国中成药出口前列，是我国以药品身份在全世界注册、出口最多的中成药。

以出口俄罗斯为例，华佗再造丸是第一个获得俄罗斯药品注册的中成药（第一次取得注册是1999年），2010年取得药品永久注册证书，并纳入俄罗斯《国家基本用药目录》。

论坛上，白云山奇星药业与俄罗斯亚洲工业企业家联合会进行华佗再造丸治疗脑卒中多中心循证医学研究项目签约仪式，后续将开展华佗再造丸国际多中心临床研究。

此举意味着华佗再造丸将以崭新的姿态再次扬帆远航，并在“一带一路”倡议，通过科技赋能打造独具中医药特色及科技含量的中成药，加快广药集团时尚中药国际化进程，开启国际化科研布局的新篇章，为构建人类健康命运共同体贡献中医药的智慧。

此前，白云山奇星药业与多国医学研究机构合作，共同探索运用现代科技和方法来阐明中药的科学内涵。其中，与俄罗斯医学科研机构合作开展了严密的“药品变态反应特性评估”、“免疫毒性作用评价”等一系列安全性评价研究，助力华佗再造丸在2010年获得了该国的永久性药品批文。

●  国际非临床安全性研究

白云山奇星药业与俄罗斯医学科学院合作，由俄罗斯医学科学院通讯院士杜尔涅夫教授作为研究工作组组长，利用现代研究方法与技术开展系列非临床安全性研究，包括药品变态反应特性研究、免疫毒性作用研究、生殖毒性研究，评价华佗再造丸的安全性。研究结果显示华佗再造丸对实验动物未产生毒理学影响，提示具有良好的安全性。

●  国际临床研究

白云山奇星药业与白俄罗斯国家心脏病学科学实践中心合作，依据国际循证医学原理，采用国际公认的脑卒中诊疗标准，开展华佗再造丸治疗缺血性中风恢复期的临床研究。评价华佗再造丸在人种、地理气候、饮食和生活习惯与中国不同的白俄罗斯，对卒中恢复期治疗作用的异同性，评价其治疗卒中恢复期的有效性和安全性。研究结果提示华佗再造丸对人种、地理气候、饮食和生活习惯与中国不同的白俄罗斯脑卒中患者同样安全有效。

2022年，《“十四五”中医药发展规划》重磅出台，明确了“十四五”时期中医药发展目标任务和重点措施。彰显着中医药事业在国家经济社会发展大局中的战略地位，也充分体现了国家全力助推中医药振兴发展的决心和举措。此外，为全面推进健康中国建设，国务院办公厅还印发了《“十四五”国民健康规划》，聚焦儿童和老年人健康以及中医药传承创新发展等问题。

广药集团党委书记、董事长李楚源表示，发展中医药产业是广东省和广州市打造生物医药产业集群的重要组成部分。作为全国最大制药企业、全国最大中成药生产基地，世界500强广药集团将继续坚持中药大品种的整体规划及科研布局，肩负起百年老字号企业传承中医药、发展中医药、振兴中医药的使命，致力于推动中医药产业化、现代化、标准化和国际化进程，为提升国民健康水平，实施健康中国行动贡献广药力量。

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