天天观察：【龙蟠科技】龙蟠科技旗下南京精工新材料，顺利通过ISO13485 质量管理体系认证

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近日，龙蟠科技（603906）旗下南京精工新材料有限公司顺利通过上海恩可埃认证有限公司对我司ISO 13485质量管理体系认证评审并获得证书。这标志着精工新材料在医疗包装生产领域获得了权威的认可，精工新材料朝着更加精细化、制度化、规范化的管理进一步提升。

精工新材料作为龙蟠科技旗下的全资子公司，是一家专业生产适用于医疗、日化、食品、润滑油等各个行业的PE瓶、PET瓶以及各类塑料包装产品的高新技术企业。目前，在医疗领域已拥有迈瑞集团南京公司、益睦生物、上海长岛生物、泽朗生物等多家优质客户。公司坚持以优良的产品品质和完善的售后服务打造名牌产品,在创办之初，便严格执行标准化生产管理，先后通过ISO 9001、ISO 14001、OHSAS 18000多项管理认证。本次ISO 13485体系认证的通过，有利于进一步提高和改善企业的管理水平。将使公司的产品质量更完美地匹配医疗领域客户的工艺需求，有助于提高产品的市场竞争力。

未来，精工新材料将继续弘扬龙蟠科技的社会责任使命，以更严格的质量管理标准和不断创新的科技实力,为中国制药行业提供安全、可靠、专业的医疗包装解决方案。

关于ISO13485：2003标准

全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2018为基础的独立标准。该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，是适用于法规环境下的医疗行业企业管理标准。

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