每日速递:三生国健伊尼妥单抗用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗II期临床试验完成首例患者入组
中国抗体先行者三生国健(证券代码:688336.SH)宣布,公司自主创新研发的重组抗人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆抗体伊尼妥单抗注射液,在HER2阳性乳腺癌受试者中开展,由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授担任主要研究者的 “一项评价伊尼妥单抗联合帕妥珠单抗、白蛋白紫杉醇用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的有效性和安全性的单臂、多中心II期临床研究”,已于近日成功完成了首例受试者入组。
(资料图片)
乳腺癌是女性第一高发恶性肿瘤,也是女性癌症死亡的最主要原因之一。近十年来乳腺癌发病率日益增高,且具有年轻化的趋势。在原发性乳腺癌患者中,有25%~30% 的患者呈HER2受体阳性。HER2属于跨膜酪氨酸激酶受体,可通过与HER受体家族成员形成同源或异源二聚体,促进乳腺癌细胞分裂、增殖、迁移等恶性生物学行为。该类型乳腺癌具有恶性程度高、病情进展迅速、易发生淋巴结转移等特点。随着分子生物学的快速发展,抗肿瘤的研究也逐渐转向靶向治疗时代,抗HER2靶向药物治疗成为HER2阳性乳腺癌患者治疗的重要手段,其能有效降低此类型乳腺癌患者复发和转移的风险,延长其生存率,改善预后。
对于早期HER2阳性的乳腺癌患者,术前新辅助治疗已经占据重要地位。新辅助治疗不仅可使无法手术的患者获得手术机会,还可以缩小手术范围,增加保乳或保腋窝手术的可能性,降低术后复发率。另外,新辅助治疗的病理反应能为患者的术后辅助治疗提供更加精准的治疗和预后判断标准,因此随着越来越多HER2阳性乳腺癌患者接受术前新辅助治疗,术后辅助治疗的策略也随之改变。
HER2作为乳腺癌明确的预后指标和药物治疗效果的预测指标,针对该靶点的新药不断涌现,极大地改善了该群体的预后。随着抗HER2靶向治疗药物的不断出现和广泛应用,HER2阳性乳腺癌患者的生存期显著延长。2020年6月,由三生国健药业自主研发的国内首个抗HER2单抗伊尼妥单抗获批上市,适用于HER2阳性的转移性乳腺癌,并与长春瑞滨联合治疗已接受过 1 个或多个化疗方案的转移性乳腺癌患者。2023年3月,伊尼妥单抗成功续约国家医保,适用于接受过1个或多个化疗方案的HER2阳性转移性乳腺癌患者,且报销条件不限于与长春瑞滨联合使用。
关于注射用伊尼妥单抗
注射用伊尼妥单抗(赛普汀 )是一种重组人源化单克隆抗体,特异作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位,通过将自身附着在 HER2上来阻止人体表皮生长因子在HER2上的附着,从而阻断癌细胞的生长,是中国首个自主研发的创新型抗HER2大分子单抗。作为Fc段改构的创新性抗HER2单抗,伊尼妥单抗与曲妥珠单抗具有相同的作用机制,且生产工艺更优化、ADCC效应更强,与化疗药物联合,已被证明可以延缓HER2阳性的转移性乳腺癌患者病情进展,并带来生存获益。
2020年底,伊尼妥单抗通过了医保谈判,首次被纳入国家医保。在2022版CSCO乳腺癌诊疗指南中,伊尼妥单抗被列为HER2+晚期乳腺癌H敏感患者抗HER2治疗的I级推荐用药,肯定了伊尼妥单抗与曲妥珠单抗在转移性乳腺癌中的同等治疗地位,成为晚期乳腺癌全程抗HER2治疗的基础药物。
关于三生国健
三生国健是中国首批专注于创新型抗体药物研究并持续积极创新,拥有研、产、销一体化成熟平台,专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究。公司拥有超过18年大规模抗体产业化和质量控制经验,并多维度布局CDMO业务,巩固和增强创新型治疗药物企业的领导地位。目前,公司拥有13个处于不同开发阶段的在研创新药物,其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类,部分在研药物为中美双报。请访问www.3s-guojian.com获取更多信息。
警示说明及前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述,例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料,并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提,其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的,或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时,请务必谨慎行事。
关键词:
责任编辑:孙知兵
免责声明:本文仅代表作者个人观点,与太平洋财富网无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
如有问题,请联系我们!
- 每日速递:三生国健伊尼妥单抗用于HER2阳性2023-03-28
- 全球关注:通用技术沈阳机床亮相河北国际装2023-03-28
- 财报深响| 万物云收入300亿元,并购带来1亿2023-03-28
- 总装机容量140万千瓦抽水蓄能项目落户河西2023-03-28
- 实时:今日部分锂电材料报价下跌 电池级碳2023-03-28
- 确成股份2022年第四季度净利润同比下降约19%2023-03-28
- 第八批国家组织药品集中采购29日开标 肝素2023-03-28
- 世界银行3.5亿美元巨灾债券在港上市2023-03-28
- 世界今日讯!新股暗盘 | 洲际船务(02409)2023-03-28
- 世界头条:工信部:到2025年,基本形成有色2023-03-28
- 调研显示,近三成Z世代“追梦人”更换过3个2023-03-28
- 湖北省黄石市阳新县(阳新县是哪个省的城市)2023-03-28
- 月亮月亮你别睡原唱(月亮月亮你别睡原唱)2023-03-28
- 鹏鼎控股跌6.78% 招商证券在其股价"大顶"2023-03-28
- 全球微动态丨三安光电跌3.55% 海通证券安2023-03-28
- 【环球聚看点】120Hz+120W+4820mAh,12+5122023-03-28
- 上海积极促进国资国企改革,提升上市公司质2023-03-28
- 英国3月份食品通胀同比升至15%_微动态2023-03-28
- 万亿级智能洗护新赛道,每日在线旗下“兔兔2023-03-28
- 全球新资讯:重庆永川高新区建发公司11亿元2023-03-28
- 快播:南通城建30亿元私募债券获上交所受理2023-03-28
- 【天天快播报】华夏银行外汇牌价一览2023年2023-03-28
- 浦发银行外汇牌价今日价格2023年3月28日人2023-03-28
- 3月28日广发银行外汇牌价查询表_世界快报2023-03-28
- 视点!上海市地方金融监督管理局:推动区域2023-03-28
- 上交所:提升服务精准性和直达力 推动长三2023-03-28
- 世界微资讯!瑞银:看好亚股增长潜力 偏好2023-03-28
- 未择之路(《未择之路》剧情介绍及结局是什2023-03-28
- 上海经济适用房吧(上海经济适用房?)2023-03-28
- 龙大美食携新品亮相良之隆食材电商节,立体2023-03-28
精彩推荐
- 财报深响| 万物云收入300亿元,并购带来...
- 总装机容量140万千瓦抽水蓄能项目落户河...
- 【环球聚看点】120Hz+120W+4820mAh,12+...
- 上海积极促进国资国企改革,提升上市公...
- 英国3月份食品通胀同比升至15%_微动态
- 资讯:西藏民主改革:让百万农奴真正成...
- 富达国际:发达市场衰退风险加大,亚洲...
- 博鳌亚洲论坛旗舰报告:预计2023年亚洲...
- 古代有褚赢这个人吗(历史上有褚赢这个...
- 四川省、重庆市印发《推动川南渝西地区...
- 爱好歌_爱好
- 香港2月出口下跌8.8%,前两个月跌25.4%|...
- 新华视点|高校节约用水潜力观察:一年...
- 【全球热闻】市场监管总局:推动云计算...
- 【全球时快讯】奥园境外票据暂缓偿债协...