天天滚动:诺康达创业板IPO审核状态变更为“已问询” 2021年研发费用占营收比为8.36%

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因已完成财务资料更新，深交所恢复诺康达发行上市审核。12月6日，北京诺康达医药科技股份有限公司(诺康达)申请创业板IPO审核状态变更为“已问询”。据悉，中信建投（601066）为诺康达保荐机构，拟募资7.5亿元。

据招股书，诺康达是一家以制剂技术为核心，以药学研究为主、临床研究为辅的综合研发服务CRO企业。公司以市场化为导向，以产业化为目标，基于自主研发的制剂技术平台，采取受托研发服务和自主立项研发服务的双线发展战略，为各类制药企业及药品研发投资企业提供药学研究及临床研究等服务。

据悉，自成立以来，诺康达合作客户超过130家医药企业，为合作伙伴获得批件83个(包括63个药品生产批件，6个原料药备案号和14个临床批件)，经多年研发积累，该公司既与国药集团、华润医药、扬子江等全国排名前50的大中型医药生产企业建立了广泛的合作，也长期服务于华中药业、北大医药（000788）、鲁抗医药（600789）、科伦药业（002422）、四环医药、珠海亿胜、兴科蓉药业等多家全国知名医药生产企业。

研发方面，诺康达以临床需求为导向，基于创新载体材料的创新制剂技术平台，为合作客户提供研发技术服务(包括仿制药和一致性评价、新药、医疗器械和特医食品)，实现智能制造产业升级和产品换代。报告期内，公司研发费用分别为1874.88万元、2760.75万元和1789.81万元，占营业收入的比重分别为12.33%、18.76%和8.36%，维持较高水平的研发投入。截至招股说明书签署之日，诺康达已获得授权发明专利40项，持续的研发投入使公司取得了众多的科研成果。

风险因素方面包含行业监管政策变化的风险。诺康达指出，医药研发外包行业是一个受监管程度较高的行业，受医药行业政策影响较大。医药行业主管部门对药物审评审批要求、一致性评价制度、MAH制度、药品集采制度等政策的制定和调整，都会影响医药企业的研发投入及药品注册申报进度，进而对公司经营业绩构成影响。我国药品监管部门会不断根据市场发展情况逐步制订并不断完善各项相关法规，若公司无法及时调整经营策略以适应行业监管政策变化，将在客户开拓、订单获取、项目执行等方面受到不利影响。

招股书显示，此次募集资金将运用于以下项目：

财务方面，诺康达于2019年、2020年、2021年营收分别约为1.52亿元、1.47亿元、2.14亿元；净利润分别约为2560.5万元、2250.1万元、5857.6万元。

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