亚辉龙可溶性CD146检测试剂盒获医疗器械注册证 聚看点

(相关资料图)

上证报中国证券网讯(记者何漪)近日，亚辉龙自主研发的可溶性CD146检测试剂盒(化学发光法)获得了广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证，标志着亚辉龙在中枢神经系统疾病检测领域实现重大突破。至今，亚辉龙国内化学发光试剂产品累计已达到173个。

研究表明，在多发性硬化症(MS)、视神经脊髓炎等中枢神经系统免疫性炎性脱髓鞘病人中，脑脊液中sCD146的浓度明显升高。这类疾病早期症状不典型、缺乏特异性的指标，易与其他神经系统疾病混淆。同时，疾病活动度判断、复发预警及特殊人群(如抗体阴性者)诊断缺乏可靠依据，易导致漏诊或延误诊断。

在业内人士看来，目前常用的实验室检测指标主要是脑脊液中寡克隆区带、IgG指数、髓鞘碱性蛋白等，而这些指标的检测方法学存在操作流程繁琐、检测周期长、灵敏度与特异性欠佳等局限。亚辉龙此次创新性采用化学发光法，从根本上破解了行业难题，操作极简、检测快速，在关键性能方面实现了跨越式提升。

公开信息显示，亚辉龙可溶性CD146检测试剂盒(化学发光法)由亚辉龙与阎锡蕴院士团队联合开发。阎锡蕴是中国科学院院士、纳米生物学家，长期深耕肿瘤免疫学与纳米酶领域，曾首创“纳米酶”概念并发现肿瘤血管新靶点CD146，其成果获国家自然科学奖二等奖等多项重要荣誉。

据悉，亚辉龙正在和宣武医院开展sCD146多中心研究，有望开创性地建立基于sCD146的神经系统疾病诊疗新技术、新方案，促进诊疗一体化。此外，在自免、心血管、肿瘤领域，亚辉龙已陆续和国内相关领域专家开展多学科临床研究和机制探索，充分发掘sCD146在这些领域的临床诊疗价值。

亚辉龙表示，未来，公司将推动技术标准化与临床普及，拓展更多疾病应用场景，构建“诊断-治疗-监测”一体化精准医疗体系，助力临床诊疗升级。

关键词： 财经频道 财经资讯