安科生物与瀚科迈博合作开发的HK010注射液 I 期临床研究完成首例受试者入组 报道

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2023年6月2日，安科生物（300009）与瀚科迈博合作开发的 I 类创新药HK010注射液 I 期临床试验于郑州大学第一附属医院完成首例受试者入组。

该研究全称为“一项评价HK010注射液在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究”，旨在评估HK010注射液在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。本次多中心、开放性 I 期临床研究由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授、张剑教授牵头开展。

HK010注射液是一种针对人体PD-L1和人体4-1BB的双特异性抗体，由瀚科迈博ISETbody双抗技术平台开发。HK010旨在联合免疫抑制型和激动型靶点，一方面阻断PD-L1/PD-1免疫抑制作用，另一方面通过PD-L1靶向肿瘤，并条件性激活4-1BB共刺激信号，从而达到解除免疫抑制和激活免疫系统的双重作用，在增强药效的同时，提高安全性，是一款极具潜力的抗肿瘤双特异性抗体。

临床前研究表明，HK010在动物肿瘤模型中显示了强效的抗肿瘤活性。该双抗增加两个分子之间的亲和力差异、弱化Fc功能，可以很好地平衡药效和毒性，在恒河猴毒理研究中展现了极佳的安全性。

安科生物药品临床研究中心团队表示：HK010注射液是集团公司进军抗肿瘤免疫治疗领域的新一代首个双抗产品，公司上下都非常期待HK010注射液临床研究取得成功，给肿瘤患者提供一种新的有效和安全的抗肿瘤治疗方案。

瀚科迈博总经理程联胜博士表示：HK010注射液是由安科生物与瀚科迈博合作基于ISETbody双抗技术平台开发的一种针对人体PD-L1和人体4-1BB的双特异性抗体，具有极高的抗肿瘤治疗潜力。我们对HK010注射液临床研究持有非常高的信心和期望，并期待它能够为广大肿瘤患者带来临床用药新选择，让他们早日从疾病中恢复健康。

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