快讯！华大基因便隐血检测试剂盒取得医疗器械注册证

(资料图片)

近日，深圳华大基因（300676）股份有限公司全资子公司华大生物科技 (武汉) 有限公司生产的“大便隐血检测试剂盒 (胶体金法)”取得了湖北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，进一步完善华大结直肠癌防控的产品布局。

该检测产品用于体外定性检测人粪便中微量的人血红蛋白，适用于消化道出血的早期诊断，具有操作简便、经济实惠、特异性强、准确度高等特点，可丰富各级医疗卫生机构的结直肠癌防控需求选择。

大便隐血检测是临床上检查消化道出血、消化道溃疡、肠结核、肠息肉、溃疡性结肠炎等疾病的常规的检测方法之一，传统基于化学法的大便隐血试验检查结果容易受饮食、药物等因素影响，华大基因大便隐血胶体金检测方法直接对受检者粪便样本中的人血红蛋白进行检测，优势突出。

领先基因科技 助力肿瘤精准防治

秉承“基因科技造福人类”的使命，华大基因在癌症基因组学的基础研究上依托自主测序平台、核心精准数据及算法，构建了“预、筛、诊、监”的肿瘤基因检测闭环产品线，提供领先的癌症筛查、伴随诊断、新药研发等服务。

面对中国高发癌种结直肠癌，华大基因进行了全面产品研发布局。本着“科技惠民”的理念宗旨，增设多维度的肠癌防控产品管线、以满足应用产品场景差异化需求，不断挑战数据极限、技术极限、成本极限，用科技力量助力降低中国癌症发病率，提升癌症的五年生存率，携手共助“天下无癌”美好愿望早日实现！

关键词： 医疗器械注册证