沃森生物:启动新技术疫苗研发 各在研项目均正常开展
9月7日,沃森生物(300142.SZ)在接受调研时表示,近年来公司启动了新技术疫苗的研发,除了mRNA技术路径,还有重组蛋白加新型佐剂技术路径和黑猩猩腺病毒载体技术路径,目前各在研项目均在正常开展。HPV疫苗的整体产能目前还远远满足不了市场的需求,公司正在抓紧时间使双价HPV疫苗的生产和批签发进入常态,另外,九价HPV疫苗也已经进入Ⅲ期临床研究阶段。上半年公司已向摩洛哥出口了100万剂13价肺炎结合疫苗,下半年的100万剂出口工作正在按计划进行。上半年流脑疫苗在内的部分产品暂停生产,下半年将有望恢复生产和批签发。
据沃森生物介绍,目前,公司已上市疫苗产品已达到了8个品种(12个品规),过去三年以来保持着良好的增长局面。随着公司上市疫苗品种尤其是像13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗这样重磅产品的增加和国际市场的不断拓展,公司凭借自身在研产销方面的竞争优势,未来仍将呈现更好的发展态势。今年,公司实现了重磅产品13价肺炎结合疫苗的出口,国际上其他市场也正在拓展中,未来的发展空间依然比较大。在研发上,公司在原有技术平台和品种的基础上,又布局了新的技术平台和产品,新技术平台通过新冠疫苗获得验证,未来有望将产生系列新产品,给公司带来更大的增长空间。
沃森表示,近年来公司启动了新技术疫苗的研发,除了mRNA技术路径,还有重组蛋白加新型佐剂技术路径和黑猩猩腺病毒载体技术路径。目前,各在研项目均在正常开展。目前,公司在三条新的技术路线上都取得了较好的里程碑式成果,给公司后续新产品的开发也奠定了比较好的基础,公司将全力以赴,力争早日实现产品获批上市。
HPV疫苗方面,沃森认为,中国国内市场无论是存量市场还是增量市场,空间还比较大,虽然默沙东的九价HPV疫苗的年龄段扩展了,但公司的产品仍然会有比较大的空间,目前,HPV疫苗的整体产能还远远满足不了市场的需求。公司正在抓紧时间使双价HPV疫苗的生产和批签发进入常态,以更好的满足市场的需求。另外,公司九价HPV疫苗也已经进入Ⅲ期临床研究阶段,公司也将全力以赴,集中优势资源促进临床研究工作的进程。
沃森生物在介绍PCV12出口情况时表示,公司与摩洛哥合作伙伴关于13价肺炎结合疫苗的合作在按照双方签署的协议正常进行,各项工作在稳步推进。上半年公司已向摩洛哥出口了100万剂13价肺炎结合疫苗,下半年的100万剂出口工作正在按计划进行,其他国家和地区的出口业务也在持续洽谈推进中。公司国际市场的拓展除了成品出口外,在半成品方面也在计划中。此外,公司与蓝鹊生物合作研发的新冠变异株mRNA疫苗上周已经拿到临床批件,本周已启动一期临床的现场入组工作,二期临床试验将按前期进展情况有序开展。
关于流脑疫苗上半年没有批签发对公司的影响,沃森回应称,上半年,公司部分产品生产线因WHO-PQ认证项目整改、车间改造等原因,包括流脑疫苗在内的部分产品暂停生产,但在此之前公司已提前做了较好的库存准备,因此对产品销售的影响有限。随着相关工作的陆续完成,下半年将有望恢复生产和批签发。公司的重磅品种13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗并没有受此影响,因此上半年部分产品的停产对公司整体业绩的影响不大。
责任编辑:孙知兵
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