环球看点！抑制活性比辉瑞药物高60倍？翰宇药业发布信息不严谨收深交所监管函

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8月8日，翰宇药业（300199）公布其收到深交所下发的监管函。

据监管函显示，翰宇药业此前在互动易平台发布的信息不谨慎、不完整，违反了深交所有关规定。翰宇药业曾于2022年3月16日在深交所互动易平台回复投资者问询时表示，“公司开发的多肽鼻喷药物与辉瑞最近上市的口服片剂作用机理不同，目前尚处于快速开发阶段，从体外药效公开数据看，公司开发的多肽鼻喷剂对病毒的抑制活性比其高60倍左右。”

据悉，上述涉及的鼻喷药物为翰宇药业的HY3000鼻喷雾剂，是一款新型多肽膜融合抑制剂，通过与新冠病毒刺突蛋白HR1区域结合，阻止病毒六螺旋束结构形成，阻断病毒侵染细胞以达到抗病毒效果。8月5日，翰宇药业HY3000鼻喷雾剂临床试验注册申请获得受理，申请临床试验的适应症为预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。

翰宇药业随后于2022年4月11日收到深交所下发的《关于对深圳翰宇药业股份有限公司的问询函》，深交所要求翰宇药业列示进行新冠鼻喷多肽制剂进行活毒抑制试验次数，历次实验方法、试验路径、实验结果等，并说明是否每次实验均显示多肽鼻喷剂对病毒的抑制活性比辉瑞新冠药物高60倍左右、是否均在纳摩尔级别即达到对各变异株的100%抑制。

4月13日，翰宇药业发布《深圳证券交易所问询函回复》公告。公告显示通过对比公司新冠鼻喷项目与辉瑞的奈玛特韦的体外抗病毒效果，采用针对当前主要流行变异株Omicron的数据进行比较，奈玛特韦EC50除以新冠鼻喷剂EC50结果显示体外活性均高60倍。而在深圳三院进行试验时，并未进行培养条件摸索，未能通过CPE观察得到EC50。

深交所认为翰宇药业未明确说明“抑制活性比辉瑞相关药物高60倍左右”系针对何种病毒，且未提示在深圳三院试验的相关情况及结果，存在发布的信息不谨慎、不完整的问题，故于8月8日向翰宇药业出具了监管函。

监管函于8月8日晚间发布后，次日(即8月9日)翰宇药业以12.63/股的价格低开，以12.44元/股的价格收盘，当日跌幅达3.64%。

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