升级款抗骨松药物“特立帕肽注射液”（欣复泰Pro ）获批上市

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今日，信立泰（002294）宣布，旗下子公司信立泰（苏州）药业有限公司升级款抗骨松药物“特立帕肽注射液”（欣复泰Pro ）获国家药品监督管理局批准上市。

“特立帕肽注射液”（欣复泰Pro ）

为骨松患者提供新选择

特立帕肽注射液（欣复泰Pro ）是信立泰（苏州）药业有限公司2019年上市的注射用重组特立帕肽（欣复泰 ）的升级产品，从冻干粉针升级为电子注射笔自动给药的液体制剂。该产品主要用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗，每天一次，注射前无需溶解，更方便使用。

特立帕肽是国内唯一批准上市的促骨形成类抗骨松药物，能够有效改善骨微结构、增加骨强度，同时能促进骨愈合，降低椎体和非椎体骨折风险，是治疗骨质疏松症的理想药物之一，获国内外指南推荐。

骨质疏松症

已成为我国50岁以上人群的重要健康问题

骨质疏松症是以低骨量及骨组织微结构退变为特征的一种全身性骨骼疾病，伴有骨脆性增加，易发生骨折。骨质疏松症早期通常没有明显临床表现，患者往往在出现疼痛、脊柱变形和骨折等情况后才发现自己患病，影响生活质量。

国家卫健委发布的中国首个骨质疏松症流行病学调查结果显示，我国50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%；65岁以上人群达到32.0%，其中男性为10.7%，女性高达51.6%。我国低骨量人群庞大，属于骨质疏松症的高危人群，50岁以上人群低骨量率为46.4%， 其中男性为46.9%， 女性为45.9%。

国家统计局2021年发布的《第七次全国人口普查公报》显示，我国60岁以上人口已超过2.6亿，其中65岁以上人口超1.9亿。

特立帕肽注射液（欣复泰Pro ）上市后，将进一步丰富信立泰骨科产品管线，在骨科领域建立良好的市场基础，为患者提供更多用药选择。

据悉，信立泰生物药领域目前在研项目9项（其中创新品种5项），正持续加强生物药领域的中、长期产品规划布局，不断研发具有临床价值的新产品，满足未被满足的临床需求，造就健康生活。

关于信立泰（苏州）药业有限公司

信立泰（苏州）药业有限公司是深圳信立泰药业股份有限公司的全资子公司。

作为信立泰生物医药发展的重点板块，建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心，拥有大肠杆菌发酵的原核产品生产车间、哺乳动物细胞培养的真核产品生产车间以及制剂生产车间(卡式瓶、预充针和西林瓶)。真核生产线为国内先进的智能化2000L规模Flexfactory生产平台，可进行CHO细胞等细胞外表达产品的临床样品生产和商业化生产。

关键词： 特立帕肽注射液