北陆药业获1家机构调研：2021年度原料药出口额达到了2518.54万元（附调研问答）

北陆药业（300016）4月8日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年4月6日接受1家机构单位调研，机构类型为证券公司。

投资者关系活动主要内容介绍：

一、公司2021年度业绩情况介绍2021年度，公司实现营业收入84,390.14万元，同比增加2.00%。

母公司实现营业收入82,645.21万元，同比增加0.65%，归属于上市公司股东的净利润12,499.03万元，同比减少28.46%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9,352.08万元，同比减少38.36%。

分季度来看，2021年第一季度和第二季度，公司业绩保持了较高的增长，但第三季度受降糖类产品集中采购执标以及对比剂集中采购执标前的过渡等影响，公司的业绩受到了很大影响。第四季度，则因为对比剂集采执标等因素，出现了单季度的亏损。

报告期内，公司碘海醇注射液在第五批全国药品集中采购中中标，并已于第四季度开始向北京、上海、重庆等10个省市自治区的相关医院供应产品。2021年第四季度，碘海醇注射液实现销售收入3,299.32万元，同比增加19.69%；销售数量同比增加94.83%。而碘克沙醇注射液未能中标，导致其第四季度的销售受到非常大的冲击。

二、互动环节

问：报告期内，公司对比剂产品情况如何？

答：对比剂产品仍是公司主营业务收入的主要来源。2021年度，对比剂产品实现销售收入63,568.98万元，与上一年度基本持平。截止目前，“原料药+制剂”一体化的经营模式已基本完成。

钆喷酸葡胺注射液的原料药均为公司沧州分公司的生产线合成提供，是公司最早完成“原料药+制剂”一体化产业布局的产品，其毛利率相对较高，也是公司非常有市场竞争力的产品。

在研产品钆布醇注射剂预计今年年内可上市销售，公司对比剂产品线将更加多元化，公司希望能发挥自身在核磁共振对比剂领域多年来积累的核心竞争力，推动该产品快速打开市场。

2021年度，公司碘帕醇注射液实现了快速的增长。2022年2月，该产品也通过了仿制药质量和疗效一致性评价，进一步增加了产品的市场竞争力。

问：公司原料药布局主要目的为何？

答：首先，公司确定原料药发展战略，积极整合对比剂产业链，保障公司原料药供应。现阶段原料药产能不仅自供生产，也实现了对外销售，2021年度出口额达到了2,518.54万元。

此外，公司非常看好原料药市场前景，布局对比剂原料药是公司的重点工作之一。一方面，公司将加强钆喷酸葡胺原料药及辅料的工艺改进和成本控制，有序推进沧州三期原料药生产项目的建设工作，完善公司在钆系列原辅料的产业布局。另一方面，公司将继续协助、督促海昌药业完成850吨碘造影剂新建生产线的各项验收及投产工作，尽快释放产能，形成规模化的销售，并加快研发、申报、海外注册和市场拓展。

问：公司面对国家药品集中采购都做出那些应对措施？

答：2021年，对比剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购，其中碘海醇注射液已中标以及执标，公司将在中标基础上积极争取集采外的市场份额。在新药品研发方面，公司也有了新的进展：2022年2月，公司碘帕醇注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价、钆布醇注射剂预计今年年内可上市销售，公司还有其他在研的对比剂产品，对比剂产品线将更加多元化。

同时，公司几年前就启动了海外市场的拓展工作，在多个国家开展注册、申报及销售等工作，截止目前，公司已实现了对比剂制剂在6个国家的销售，其中5个国家完成了注册，预计2022年年内完成产品注册的国家、地区数量将进一步增加。海昌药业也实现了在多个国家的销售，海外销售收入以及在营业收入中的比重均有所增长。

截止目前，海昌药业已取得浙江省药品监管管理局《出口欧盟原料药证明文件》，为打开更广阔市场迈出坚实的一步。公司生产对比剂制剂的密云工厂也已启动欧盟EDQM GMP认证项目的合规准备工作。这将是公司在海外市场转型的关键一步。

2022年，公司一方面全力推进对比剂车间欧盟认证合规准备工作，另一方面，继续加强对比剂制剂、原料药在海外市场的申报、注册以及销售工作。

问：2021年公司进行组织架构调整的背景和原因？

答：在对比剂产品纳入集采范围后，公司首先重新梳理了业务板块的划分，重新规划了公司资源，如我们在《2021年半年度报告》及《2021年年度报告》中披露的，结合集采以及子公司经营情况，我们将公司的业务板块划分为：仿制药（对比剂、降糖类）、原研药（中枢神经类）以及原料药（钆类及碘类对比剂原料药）。组织架构是公司资源整合和调整的重要环节，调整情况具体如下：

1）公司将原来的三个销售队伍合并成两个，成立影像诊断事业部和普药事业部，其中、影像诊断事业部负责公司对比剂全渠道产品的销售，包括2022年即将上市的钆布醇注射液；普药事业部负责公司九味镇心颗粒、降糖类等产品的销售。

2）组成公司医学市场部，即将原来分别负责影像诊断和中枢神经的人员合并组成新的医学市场部，负责公司全产品的市场策略、学术项目、活动推广及公司品牌宣传等工作，改变原各事业部分散工作的局面，而由公司统一设定市场策略，为公司的市场推广、专业化的学术活动及品牌宣传提供更系统、更全面的支持。

此次组织架构及市场资源的调整，是公司针对近年来行业及市场的变化，重新梳理业务结构和经营思路、全面整合公司资源、积极拥抱变化的重要一步，有利于公司统一思路、提高管理效率及品牌推广的力度。

问：公司中枢神经类产品情况如何？

答：九味镇心颗粒是公司近年来重点推广的战略产品，也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。

九味镇心颗粒采用自营与代理相结合的销售模式。2021年，九味镇心颗粒实现销售收入14,140.27万元，同比增长26.96%。经过三年多的快速发展后，九味镇心颗粒进入相对平缓的稳定期，未来，公司会集中力量优化团队、重新整合市场资源、规划拓展方向，为今后几年的平稳发展积蓄能量。

公司已研发、储备、合作开发多项中枢神经类产品，新产品上市后，有望与九味镇心颗粒形成协同，提高公司品牌影响力和营销效率;

北京北陆药业股份有限公司的主营业务为对比剂制剂及原料药、中枢神经类和降糖类药品的研发、生产与销售。公司的主要产品为对比剂系列产品，主要包括磁共振对比剂钆喷酸葡胺注射液、非离子型碘对比剂碘海醇注射液和口服磁共振对比剂枸橼酸铁铵泡腾颗粒。公司是我国对比剂行业的市场领先者，2010年公司注射剂所有产品共计11个规格均通过国家SFDA再注册。

调研参与机构详情如下：

关键词： 北陆药业