新冠原料药牛股前两月大增4倍,美诺华今年迎来业绩拐点
近期,全国多地COVID-19反弹,而放眼世界,由于高传染性、轻症特征,以及各个国家的防护政策的动态变化,海外每日新增确诊病例数量同样出现反复,因此市场对特效药报以期待。反复和不确定性特征催化治疗需求,随着终端市场需求量的增加,特效药产业链相关企业将受益。而在国内资本市场,COVID-19药物生产、销售环节涉及到的上市公司,如原料药(中间体)供应商美诺华(603538)、销售代理商中国医药(600056)等,受到投资者极大关注。
疫情发生两年多至今,COVID-19药物板块的逻辑一直受到市场认可。而当前的药物研发已经进入冲刺阶段。2月11日,国家药监局附条件批准辉瑞公司COVID-19病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。作为获得Paxlovid大陆地区2022年销售权的企业,中国医药(600056)从3月2日开始连续涨停狂飙,月翻4倍,股价创历史新高。
3 月17日,MPP宣布向全球35家药企授权生产COVID-19治疗口服药物Paxlovid的仿制药或制剂,其中5家为中国公司,分别为普洛药业(000739)、复星医药(600196)、华海药业(600521)、九洲药业(603456)和迪赛诺。其中,九洲药业仅获授权生产原料药,另外4家可同时生产原料药和成品药。这也意味着,目前,辉瑞特效药的仿制药还没有生产,一旦开始生产,仿制药带来的需求将呈现几何数增长。
除了上述直接受益的五个国内原料药药企,原料药(中间体)供应商美诺华也获得资本市场青睐,3月以来曾走出6连板,月翻近3倍,股价亦创历史新高。中信证券指出,考虑到本次MPP授权涵盖95个中低收入国家,预计终端市场需求量将显著增加。若能切入辉瑞COVID-19药产业链,美诺华将前景大好。
中航证券则指出,COVID-19治疗药物产业链上游相关的原料药、中间体供应商,包括具备向辉瑞、默沙东、盐野义、君实生物、真实生物等国内外创新药企提供药物合成过程中的关键中间体和原料药能力的企业,将成为主要的投资逻辑之一。
据了解,COVID-19特效药在制作的过程中,需要用到原料药和医药中间体。COVID-19特效药的两个基础原料药为SM1和SM2,SM1合成T13中间体,SM2合成T17中间体,T13和T17最后合成COVID-19特效药。而美诺华就是提供SM1和SM2的公司。
此前,美诺华董秘曾在互动易中回答投资者,公司SM1和SM2目前产能约为每月20—25吨,后期SM1和SM2共计年产210吨产能项目已备案成功,公司将尽快完成建设,目前正在积极扩大产能应对强大市场需求。3月15日,美诺华公告称,控股子公司宣城美诺华药业有限公司收到宣城高新区管委会出具的“年产60吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体新建项目”备案表,项目总投资9000万元,预计明年竣工。公司计划中间体项目先行建设投产,计划新增SM1产能90吨,SM2产能120吨(与60吨奈玛特韦(原料药)产能等同)。
在3月25日晚的美诺华投资者交流会上,当被问及对于盐野义和辉瑞路线时,美诺华董事长曾回答道,“在这特殊时期,比如盐野义,他现在紧急要生产这种药,他需要这种原料,他全世界找谁啊?他找不到,只有我们能给他供应,他不找我们找谁?”,说到盐野义,他表示,“我们已经有了询单,现在有了四个片段的询单”。
这也表明,美诺华不仅仅可以提供辉瑞公司特效药的原料药,也有可能提供日本盐野义特效药及国产COVID-19特效药的原料药。而且,目前美诺华已收到日本盐野义COVID-19特效药4个片段的询单,而在国产COVID-19特效药方面,美诺华也正在与君实生物谈。可以预见的是,辉瑞原研+辉瑞MPP仿制+盐野义+君实生物,这些必然会增强美诺华在COVID-19治疗药业务方面的业绩确定性。
整体来看,美诺华现在的产能、技术和规模都处于领先地位,毛利率也比较高。在这个产业环节中,竞争力要看谁的速度更快,谁的生产能力更强,谁的危险反应的掌控能力更好,看综合能力和快速反应能力。公司表示,美诺华这方面比较强,而且壁垒比较高,安全技术这一块公司做得非常好。
此外,作为国内一流的特色原料药供应商,美诺华还与大型跨国制药企业默沙东达成十年战略合作,本次战略合作体现了默沙东对公司在原料药领域研发技术、生产和质量等方面的充分认可,对公司发展尤其是CDMO新业务发展有着深远而重大的影响。受益于CDMO高景气赛道,美诺华CDMO新业务实现快速发展。从业绩上看,2021上半年,美诺华CDMO业务与多家国内外优秀医药企业新增业务合作,共实现CDMO业务销售收入1.06亿元,同比增长113.40%。而随着CDMO业务占比的逐步提升,也必然使美诺华整体的产品利润率得到大幅度提升。
据美诺华发布的经营数据,自2022开年以来,美诺华CDMO、制剂及COVID-19药业务生产经营强劲增长,公司业绩呈现出快速增长的势头。经初步核算,公司2022年1-2月实现营收约2.53亿元,同比增长54%;净利润约6055万元,同比大增416%。在3月25日晚的美诺华投资者交流会上,美诺华董事长表示,今年是公司真正的业绩拐点,包括主营业务的变化、业绩的释放、疫情的催化剂,这几个因素结合在一起,可以预计增速是非常快的,未来也非常看好。
首创证券指出,辉瑞预计2022Q1Paxlovid产量为600万疗程,2022H1产量为3千万疗程,全年为1.2亿疗程(业绩指引220亿美金)。考虑到COVID-19的强传染性,随着获批国家的增多以及MPP协议的推进,产能压力将进一步增加。按药品生产成本15%-20%计算,对应今年相关产业链市场规模在33-44亿美金。国内小分子药物中间体、API、制剂等供应链体系稳定成熟,相关企业有望产生巨大收益。
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责任编辑:孙知兵
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